欧州連合により承認されたブリストル・マイヤーズスクイブ多発性硬化症治療薬ゼポジア

5月 27に、ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は、欧州委員会（EC）が臨床または画像診断によって定義される活動性の再発寛解型多発性硬化症（RRMS）の成人患者の治療のためにゼポシア（オザニモド）を承認したことを発表しました特徴。

Zeposiaは、経口選択的スフィンゴシン{{1}}-リン酸（S {{1}} P）受容体モジュレーターで、S {{{{}}}} Pサブタイプに選択的に結合します{{ 1}}（S {{1}} P {{1}}）および 5 （S {{1}} P {{8 }}）高い親和性。今年の3月、Zeposiaは、臨床分離症候群、再発寛解型多発性硬化症、および活動性二次進行型多発性硬化症を含む成人再発多発性硬化症のFDA承認を受けました。

FDAとECの承認は、MS患者でこれまでに実施されたサンビームとラディアンスのパートBの最大の直接対決フェーズ 3 の臨床試験のデータに基づいています。 2つの研究は、{0}以上の国々の 2 150 地域の 2、600 患者を募集しています。テストの主な結果は次のとおりです。

SUNBEAMの研究では、ZeposiaがARRを1年以内に 48％削減しました（ARR：0。18 対0。35）。 RADIANCE研究では、AARは2年以内に 38％減少しました（AAR：0。17 対0。28）。

SUNBEAMの研究では、1年間の治療後に、ゼポシアはT 1強調ガドリニウム増強（GdE）脳損傷の数を 63％（0。16 vs 0。 43）。アボネックスと比較して、新規または拡張されたT 2 傷害の数が減少しました。 48％（1。47 vs 2。 84）;

RADIANCE年の研究では、2年間の治療後、ZeposiaはT 1強調GdE脳損傷の数を{{1}}％（0。18 対0。 37）と、アボネックスと比較して新規または拡張されたT 2 傷害の数は 42％増加しました。 （1。84 対 3。1 8）。

ZeposiaはAvonexと比較して、全脳容積をベースラインから大幅に削減しました（SUNBEAM研究：-0。41％対-0。61％、RADIANCE研究：-0。{{5} }％対-0。94％）。

BMSの最高医療責任者であるサミットヒラワット博士は、次のように述べています。 ECの承認により、一次治療としてZeposiaが有効なRRMSの患者に提供されます。機会を選択してください。 GGの引用;

多発性硬化症（MS）は、神経を覆う保護ミエリン鞘を攻撃する免疫系によって引き起こされる疾患で、神経細胞のシグナル伝達を妨げる破壊的な病変を引き起こします。このGG quot;信号障害GG quot;関連する病気や再発につながる可能性があります。 RRMSは、神経機能の悪化の明確に定義されたエピソードによって特徴付けられます。 RRMSが有効な患者の場合、Zeposiaがこの適応症で承認されている唯一のS 1 Pモジュレーターです。