Eli Lilly REYVOWは、片頭痛の第2相の治療において肯定的な臨床結果を示しています

最近、Eli Lillyは、PAINWeek 2020リアルタイムWeb会議で、最近完了した第2相臨床試験CENTURIONの肯定的な結果を発表しました。研究によると、プラセボを服用した場合と比較して、100mgまたは200mgのREYVOW（ラスミジタン）CVを投与された片頭痛発作の成人患者は、2時間の治療でそれぞれ3.8倍および4.6倍の鎮痛率を示します。

CENTURION試験では、成人の片頭痛の急性期治療におけるREYVOWの有効性と安全性を評価しました。これには、患者にオーラ症状があるかどうかに関係なく、4回の片頭痛発作における薬剤への反応の一貫性が含まれます。この研究では、1471人の片頭痛患者がランダムに2つのグループに分けられ、各片頭痛発作後4時間以内に少なくとも1つのREYVOW 200mg（n=486）、100mg（n=485）またはプラセボ対照治療を受けました（すべてのエピソードが受けたわけではありません）プラセボ、n=500）。一般的な主要な有効性エンドポイントには、最初のエピソードから2時間以内の痛みの軽減、3つのエピソードのうち2つから2時間以内の痛みの軽減が含まれます。副次的評価項目には、60分での鎮痛、24時間と48時間での継続的な鎮痛、1時間と2時間の鎮痛など、合計18の患者中心の研究評価項目が含まれます。患者のGG＃39;の有効性は、投与後30分、60分、および2、4、6、24、および48時間で電子日記に入力されます。

鎮痛においてプラセボより優れたREYVOWの具体的な結果は次のとおりです。

2時間60分の痛みの緩和

研究の結果は、2時間以内に疼痛緩和（共通の主要評価項目）を達成するREYVOW 200mg治療を受けた患者の割合がプラセボ群の4.6倍であることを示しました（29.3％対8.4％; OR：4.6; p<>

REYVOW 100 mgを服用した研究参加者は、プラセボ群より2時間以内に疼痛緩和を得る可能性が3.8倍高く（25.8％対8.4％; p<>

60分で、鎮痛を受けたREYVOW 200mgを投与された患者の割合は、プラセボ群の7倍でした（12.7％対2.0％; p<>

研究のエンドポイントではありませんが、プラセボ群の2.0％と比較して、患者の6.0％が治療の1時間後に鎮痛を伴うREYVOW100mg治療を受けました。

24時間および48時間の継続的な痛みの緩和の結果

プラセボ群と比較して、24時間以内に持続的な疼痛緩和を達成したREYVOW 200mg治療を受けた患者の割合はプラセボ群の4.7倍（17.3％対4.3％）であり、REYVOW100mg治療を受けた患者の割合はそれでしたプラセボ群の3.5倍（13.6％対4.3％; p<>

48時間で鎮痛を持続したREYVOW200mgを投与された患者の割合は、プラセボ群の4.1倍でした（15.4％対4.3％; p<>

研究のエンドポイントではありませんが、プラセボ群の4.3％と比較して、患者の9.3％が持続的な疼痛緩和後48時間REYVOW100mg治療を受けました。

イーライリリーは、プラセボと比較して、REYVOWは痛みを和らげ、障害を取り除き、以前にナラトリプタン（トリプタン）治療を受けた患者に利点があると指摘しました。具体的な結果は次のとおりです。

REYVOWで治療された患者の約60％は、2時間後に片頭痛の痛みが軽減しました：200mgおよび100mg用量群でそれぞれ65.2％および65.4％、プラセボ群で41.3％（各比較でp< 0.001）="">

60分で、ほぼ50％が痛みの緩和を達成するためにREYVOW治療を受けました：200mgおよび100mg用量群でそれぞれ47.2％および48.7％、およびプラセボ群で29.3％（p<>

片頭痛が治療の2時間後に日常生活に影響を与えるかどうかを尋ねられたとき、REYVOWで治療された患者のほぼ20％は、片頭痛がもはや影響を受けなくなったと報告しました（200mgおよび100mh用量群で19.8％および18.6％）、これはプラセボ群の約2倍でした（ 9.5％; p<>

効果がない、耐えられない、または禁忌であるナラトリプタンで治療された片頭痛発作患者（n=579）の場合、2時間以内にREYVOW治療によって痛みが軽減された患者の数はプラセボ群の数（8.8％）に近かった。 ）。 3回（200mgおよび100mg用量群でそれぞれ25.6％および24.0％; p<>

CENTURION試験で観察された安全性の結果は、以前のREYVOW臨床試験と一致しています。重篤な治療緊急有害事象（TEAE）の発生率は、各治療群で類似していた：REYVOW 200 mg [n=2（0.4％）]、100 mg [n=1（0.2％）]およびプラセボ[n=2（0.4 ％）]。

REYVOWは、片頭痛に関与している可能性のある神経の中心と周辺にある5-HT1F受容体にしっかりと結合できる新しいタイプの経口薬です。 2019年10月、REYVOWは最初で唯一のGG quot; ditan GGquot;になりました。米国FDAによって承認された薬。また、20年以上にわたってFDAによって承認された最初の新しいクラスの急性片頭痛治療薬です。前兆の有無にかかわらず成人の片頭痛の急性治療（50mgおよび100mg）が、片頭痛の予防には適していません。この5-HT1F受容体アゴニストは脳浸透剤であり、5-HT1F受容体を活性化することで治療効果を発揮する可能性がありますが、正確なメカニズムはまだ不明です。