イーライリリーの経口JAK阻害剤であるオルミアント（バリシチニブ）：9。3年間の治療、長期にわたる良好な安全性！-1/2

Eli LillyとそのパートナーであるIncyteは最近、経口JAK阻害剤Olumiantに関する新しいデータを発表しました（バリシチニブ）2021年米国リウマチ学会仮想年次総会（ACRコンバージェンス2021）での関節リウマチ（RA）の治療。 結果は、14744患者年にわたってオルミアントを投与されたRA患者の長期統合安全性分析において、オルミアントは以前に発表された結果と一致する安全性を維持したことを示しました。 さらに、日本の3445人の関節リウマチ患者の実際の安全性の結果も会議で発表されました。 オルミアントの長期統合安全性研究の詳細で追加の結果は、最近、国際ジャーナル「リウマチ性疾患の年鑑」（リウマチ性疾患年鑑）に掲載されました。バリシチニブ中央値4。6年から最大9。3年の関節リウマチの治療：長期延長試験と統合データベースの最終結果|文献情報| J-GLOBAL科学技術総合リンクセンター リウマチ性疾患の年報。

Olumiantは経口JAK阻害剤であり、Incyteによって発見され、EliLillyにライセンス供与されています。 中国では、Olumiant（バリシチニブ）成人の中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）の治療薬として、2019年7月に2mg錠が承認されました。 Olumiantはチロシンプロテインキナーゼ（JAK）1/2阻害剤であり、1日1回経口投与され、1つまたは複数の疾患改善抗リウマチ薬（DMARD）に対する有効性または不耐性が低い中等度から重度の患者に適しています。メトトレキサートまたは他の非生物学的抗リウマチ薬と組み合わせて使用​​することができます。

長期統合安全性分析の筆頭著者であり、オックスフォード大学の筋骨格科学の教授であるピーターC.テイラーは、次のように述べています。腫れ、そして圧痛。 コントロールは、深刻な合併症につながる可能性があります。 この疾患におけるJAK阻害剤の最長の安全性試験の1つとして、これらのデータは、長期治療の選択肢を検討する際に、医療提供者とRA患者をよりよく助けることができます。"

イーライリリーのグローバル免疫学開発および米国およびグローバルメディカルアフェアーズのバイスプレジデントであるロータスモールブリス博士は、次のように述べています。 9年以上の開発プロジェクト。 期間中、RAでの約15,000患者年を含め、合計19,000患者曝露年がカバーされました。 関節リウマチにおけるオルミアントの長期的な安全性を示す、ACRに関するこの広範なデータセットを提示できることを嬉しく思います。 以前に公開された有効性データと比較した場合、これらの新しい洞察は、Olumiantの利点/リスクプロファイルをさらに説明し、この痛みを伴う疾患に冒された医療スタッフと患者がより多くの情報に基づいた治療決定を下せるようにサポートします。"

RAの治療におけるOlumiantの安全性ステータスは9。3年間一貫しています

9件のランダム化試験と長期延長試験のプール分析により、Olumiant4mgと2mgを長期間服用している3770人のRA患者の安全性が評価されました。 これらの患者は合計14,744患者年の治療曝露を受け、曝露時間の中央値は4。6年で、最大曝露時間は9。3年です。

オルミアントで治療された患者の中で、100人の患者の曝露年あたりの有害事象の総発生率は22.6であり、重篤な有害事象の発生率は7.4でした。 14,744人の患者の曝露年において、発生率は長期にわたって安定したままでした。 重篤な感染症の発生率は、100患者年の曝露あたり2.58例です。

特に懸念される有害事象には、静脈血栓塞栓症（肺塞栓症、発生率= 0.26;深部静脈血栓症、発生率= 0.35;深部静脈血栓症および/または肺塞栓症、発生率= 0.49）が含まれ、主要な心血管有害事象（発生率= 0.51）は一般的なRA集団の疫学研究で説明されている発生率の範囲。