小野薬品工業が日本でのONOACTの新規適応症の申請を提出

小野ファーマは最近、追加適応のための短時間作用型選択的β1受容体遮断薬である50mg / 150mg（塩酸ランジオロール）のONOACT静脈内注入の申請を日本で提出したと発表しました。症状：頻脈性不整脈を治療するために心機能の低い小児患者に使用されます（上室性頻脈、心房細動、心房粗動）

小児患者では、開心術後の先天性心疾患など、心機能が低下し、血行力学的不安定性がある場合、頻脈性不整脈が続くと、重篤または致命的となる可能性があります。 したがって、頻脈性不整脈は直ちに治療する必要があります。 小児患者では、患者さんの体格や年齢によっては、カテーテルアブレーションなどの非薬物療法が難しい場合があるため、薬物療法が重要かつ主要な治療法です。 しかし、日本では小児の適応症として承認されている抗不整脈薬はほとんどなく、治療の選択肢も限られています。 したがって、この小児患者グループでは新しい治療計画が必要です。

ONOACTは短時間作用型の選択的β1受容体遮断薬であり、主に心臓に存在するβ1受容体を選択的に遮断することで心拍数を低下させます。 ONOACTは、心機能の低い成人患者の頻脈性不整脈の治療薬として承認されています。

ONOACT-ランジロール塩酸塩

ONOACT小児アプリケーションは、心機能の低い頻脈性不整脈の小児患者を対象とした、多施設、非盲検、シングルアーム、第2/3相臨床試験（ONO-1101-31）の結果に基づいています。 データは、ONOACTが心臓機能を低下させることなく心拍数を迅速に低下させることができることを示しています。 したがって、ONOACTは心機能の低い小児の頻脈性不整脈の治療に役立つと期待されています。

小野薬品工業は、2002年7月に手術中の頻脈性不整脈（心房細動、心房粗動、洞性頻脈）の成人患者の緊急治療について、日本の規制当局からONOACTの承認を受け、2002年9月にこの適応症として販売されました。

その後、小野薬品工業は、成人患者に対する以下の追加適応症の承認を受けました。（1）循環動態モニタリング下で発生した術後頻脈性不整脈（心房細動、心房粗動、洞性頻脈）の緊急治療（2006年10月）。 （2）心機能の低い頻脈性不整脈（心房細動および心房粗動）（2013年11月）; （3）生命を脅かす難治性不整脈（心室細動および血液レオロジー的に不安定な心室頻脈）（2019年3月）; （4）敗血症関連の頻脈性不整脈（心房細動、心房粗動、洞性頻脈）（2020年6月）。