AZ /第一三共が開発したEnhertuは、胃癌の画期的な治療法としてFDAに承認されています

本日、アストラゼネカと第一三共は、共同開発したHER2を標的とした抗体共役薬（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）が米国FDAから授与されたと発表しましたまたは胃食道接合部の転移性胃癌または腺癌。これは、Enhertuが取得した2番目の画期的な治療認定です。以前は、HER2陽性の転移性乳がん患者を治療するために、米国FDAから画期的な治療法の指定を受けています。

胃がんは世界で5番目に多いがんであり、がんによる死亡原因の第3位です。プレスリリースの統計によると、 2018 報告された新しい症例の数は約 1 百万であり、死者数は約 783、000人でした。 HER 2 は、主に胃癌、乳癌、肺癌などのさまざまな腫瘍の表面に発現するチロシンキナーゼ受容体成長促進タンパク質です。胃癌は通常、進行した場合にのみ診断され、転移性疾患の5年生存率はわずか 5％です。

Enhertuは、第一三共独自のADC技術を使用して、テトラペプチドリンカーを介してヒトHER 2 抗体トラスツズマブを新しいトポイソメラーゼ 1 阻害剤にリンクさせ、がん細胞を標的とし、内部の細胞に薬物を送達しました。通常の化学療法と比較して、これらの新薬は化学療法薬の副作用を減らすことができます。現在、乳がん、胃がん、非小細胞肺がん（NSCLC）、結腸直腸がん（CRC）、HERが低い患者など、HERの発現を治療するために使用されるさまざまながんを研究しています{{0 }}発現がん。昨年、Enhertuは、トラスツズマブやペルツズマブなどのHER 2 標的治療を受けたことがあるHER2陽性の局所進行性または転移性乳がん患者を治療するために、米国FDAによって承認されました。

画期的な治療法の特定は、Enhertuがフェーズ 2 臨床試験DESTINY-Gastric 01 およびThe Lancet（Lancet）で公開されたフェーズ 1 臨床試験で得られた肯定的なデータに基づいています。 DESTINY-Gastric 01 研究では、Enhertuを受けた患者は、化学療法を受けた患者と比較して、客観的奏効率（ORR）と全生存期間（OS）に統計的に有意な改善を示しました。裁判の詳細は今年のGG＃39のASCO年次総会で発表されます。

GGの引用;現在、HER2陽性転移性胃癌患者の治療オプションは非常に限られています。アストラゼネカGG＃39のがん研究開発部門の副社長であるジョスバゼルガ博士は述べています。壊滅的な病気のための最初の抗体結合薬。 GGの引用;