ガラパゴス諸島は、阻害剤GLPG3970を使用した3つの患者研究のトップライン結果を発表しました！-1/2

Galapagos NVは最近、新しい経口抗炎症薬GLPG3970の3つの患者研究のトップラインの結果を発表しました。 GLPG3970は、独自の塩誘導キナーゼ（SIK）2/3阻害剤であり、同社&＃39;の広範なSIK阻害剤化合物ポートフォリオの最初の製品候補です。 炎症におけるSIK阻害の役割に関する臨床データを提供します。 SIKは、ガラパゴスによって発見された新しいターゲットカテゴリです。

ガラパゴスは、3つのランダム化プラセボ対照二重盲検試験でGLPG3970を評価しました。1つは中等度から重度の乾癬患者を対象とした第1b相試験、2つは中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC患者を対象とした第2a相試験）および関節リウマチ（第2a相試験）です。 RA）。 この研究では、患者はGLPG3970またはプラセボを1日1回6週間経口投与しました。 主な目的は、GLPG3970の安全性と耐容性、および生物学的および臨床的影響の初期兆候を評価することです。

これらの3つの研究では、GLPG3970は一般的に安全であり、忍容性も良好です。 死亡や重篤な有害事象はなく、治療期間中の有害事象（TEAE）のほとんどは軽度または中等度でした。

CALOSOMA試験：乾癬の第1b相試験

この研究では、中等度から重度の乾癬の26人の患者を、3：2の比率でランダムにグループに分け、それぞれGLPG3970とプラセボ治療を受けました。 GLPG3970グループ（COVID-19およびそう痒症）の15人の患者のうち2人が治療を中止し、プラセボグループ（乾癬性関節炎）の11人の患者のうち1人が治療を中止しました。

6週目に、GLPG3970グループの13人の患者のうち4人がPASI50応答を達成し（乾癬領域および重症度指数[PASI]はベースラインから少なくとも50％改善）、プラセボグループでは0でした。 具体的には、GLPG3970グループの4人の応答患者のPASIスコアは、ベースラインレベルからそれぞれ50％、50％、56％、および77％改善されました。 プラセボ群と比較して、6週目に統計的有意性に達しました（p=0.002）。 6週目では、プラセボ群と比較して、GLPG3970群の他のエンドポイントも一貫して低かった。 影響を受けた体表面積（BSA）、医師、および全体的な患者の評価を含む、臨床的有効性の陽性の兆候が観察されました。

トレドプロジェクト：免疫バランスを回復する

ウミガメ研究：潰瘍性大腸炎（UC）フェーズ2a試験

この研究では、生物学的ナイーブ治療（生物学的ナイーブ）を受けていない中等度から重度の活動性UCの31人の患者が2：1の比率でランダム化され、それぞれGLPG3970とプラセボ治療を受けました。 GLPG3970グループ（COVID-19）の21人の患者のうち1人が治療を中止し、プラセボグループ（ベースラインでの異常なQT）の10人の患者のうち1人が治療を中止しました。

6週目に、GLPG3970グループの患者は、客観的パラメーター（内視鏡検査、組織学、糞便カルプロテクチンなど）の陽性シグナルを観察しました。 この6週間の研究では、これらの所見は、ベースラインからのメイヨークリニックスコアの変化に関して、GLPG3970グループをプラセボグループと異ならせませんでした（GLPG3970グループ-2.7;プラセボグループ-2.6）。 GLPG3970群では、6週目に18人の患者が内視鏡検査を受け、そのうち7人が内視鏡改善基準（内視鏡反応スコア0または1）を満たし、プラセボ群の9人の患者のうち1人が基準を満たしました。 これらの信号の堅牢性は、今年後半にさらに有効性とバイオマーカーのデータが利用可能になったときにさらにテストされます。

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