抗うつ薬の独立した研究開発!Luye製薬の新しい抗うつ薬LY03005アプリケーション(NDA)は、米国FDAによって受け入れられました!

Luyeファーマグループは、米国食品医薬品局(FDA)が新しい化合物LY03005のレビューを完了し、LY03005の新薬マーケティングアプリケーション(NDA)を正式に受け入れたと発表しました。この薬はうつ病の治療に使用され、Luyeが米国でNDA段階に入った2番目の新しい中枢神経系薬でもあります。

LY03005は、Luye製薬の新しい化合物(NCE/NTE)プラットフォームに基づく中枢神経系の排他的な製品です。これは、セロトニンノルエピネフリン -ドーパミントリプル再取り込み阻害剤 (SNDRI), その活性代謝産物の一つは、セロトニンノルエピネフリン二重再取り込み阻害剤 (SNRI).現在、Luye PharmaはLY03005の化学組成、結晶形および調製物をカバーする特許を有しています。化学組成および結晶形の特許は中国、アメリカ、ヨーロッパ、日本および韓国および他の国および地域で得られた。

中枢神経系の最も一般的な疾患の1つとして、世界中にうつ病の人々が3億人以上います。この病気は、世界中の障害の主な原因であり、病気の世界的な負担の主要な要因です。IQIVAのデータによると、2018年の米国の抗うつ薬の市場規模は、2016年から2018年にかけて47億4,000万米ドルに達し、複合年間成長率は7.3%です。

一般に、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSR)やセロトニンノルエピネフリン再取り込み阻害薬(SNRI)などの伝統的な抗うつ薬は、快感の欠如を有し、 性的機能不全、認知の欠陥やその他の薬物欠乏を改善することはできません, セロトニンノルエピネフリン - ドーパミントリプル再取り込み阻害剤 (SNDR) 患者の性的機能を保護する従来の薬よりも有用であることが期待されて、 より速く行動し、より良い有効性を持つ, アンメット患者のニーズを解決することが期待されます.

Luye Pharmaceutical Groupの経営陣は、「うつ病を含む中枢神経系疾患の分野における世界の患者人口は多く、増加し続けています。この種の病気は、患者とその家族に深刻な問題を引き起こしました。私たちは、より高品質の革新を提供したいと考えています 元の研究薬の, 世界中で必要とするより多くの患者を支援."

中枢神経系は、Luye Pharmaの戦略的レイアウトの中核的な治療分野の1つです。現在、同社は、うつ病、パーキンソン病、統合失調症、双極性障害、アルツハイマー病および他の多くの疾患をカバーし、この分野で開発中の豊富な一連の製品ラインを形成しており、その多くは米国、ヨーロッパ、その他の国や地域でNDAまたは後期臨床段階に開発されています。

Luye Pharmaは、この分野におけるコア競争力とグローバルオペレーション能力をさらに強化するために、これらの新薬の開発とマーケティングを促進するために全力を尽くしています。