阻害剤CK-274フェーズ2の臨床効果は顕著であり、Jixing Pharmaceuticalが中国に導入されました！--- 1/2

Cytokineticsは最近、フェーズ2 REDWOOD-HCM研究（NCT04219826）のコホート1および2の肯定的なトップライン結果を発表しました。 これは、肥大型心筋症（HCM）の治療のための新世代の心臓ミオシン阻害剤CK-3773274（CK-274）を調査している第2相臨床試験です。 研究の結果は、投与量の選択の基礎を提供し、年末までに開始される予定の第3相登録臨床試験へのCK-274の参入をサポートします。

REDWOOD-HCM研究コホート1およびコホート2の結果は、プラセボと比較して、CK-274治療の10週間後、平均安静時左心室流出路平均圧力勾配（LVOT-G;コホート1およびコホート2 ：）を示しています。それぞれ次のように：p=0.0003、p=0.0004）、バルサルバ操作後の平均LVOT-G（コホート1およびコホート2：それぞれp=0.001、p<>

プラセボ群（7.7％）と比較して、CK-274で治療されたほとんどの患者（コホート1で78.6％、コホート2で92.9％）は、10週目に治療目標、つまり安静時勾配& lt; 30mmHgに達しました。 、バルサルバ後の勾配は& lt; 50mmHgです。 LVOT-Gの減少は、CK-274治療の開始から2週間以内に発生し、用量漸増の開始から2〜6週間以内に最大に達し、10週間の治療が終了するまで続きました。 観察されたLVOT-Gの減少は用量依存的です。 CK-274の投与量が増えると、患者&＃39;のLVOT-Gはさらに減少します。

REDWOOD-HCMの研究結果

この研究では、CK-274治療は一般的に忍容性が良好でした。 有害事象の発生率は、治療群間で類似していた。 CK-274は重篤な副作用を引き起こさず、治療の中断もありませんでした。 CK-274治療群では心房細動の新しい症例はありませんでした。 この用量範囲試験では、1人の患者で左心室駆出率（LVEF）が短期的に低下し、用量を調整する必要がありましたが、用量を中断する必要はありませんでした。 2つのコホートのLVEFは、治療終了後2週間以内にベースラインレベルに戻りました。これは、CK-274の第1相試験における健康な被験者のLVEFの低下の可逆性と同様です。

REDWOOD-HCM研究の主任研究員であり、タフツ大学医学部の肥大型心筋症センターの所長であるマーティマロン医学博士は次のように述べています。& quot; REDWOOD-HCMの印象的な結果を見て非常に嬉しく思います。勉強。 流出路の勾配が大幅に減少し、臨床的に関連する有効性と安全性の結果、およびCK-274治療効果の可逆性。 これらの結果が、第3相臨床試験で患者の症状と運動耐容能に臨床的に意味のある効果をもたらすことを期待しています。"

CytokineticsのR& DのエグゼクティブバイスプレジデントであるDr.Fady I. Malikは、次のように述べています。治療開始時に観察された急速な発症を含む、閉塞性HCM患者の治療において。 有効性、発症の大きさと幅、左心室駆出率（LVEF）の可逆性の低下、および良好な耐性。 これらの調査結果は、フェーズ3試験の設計の基礎を提供します。 この第3相試験では、5、10、15、および20 mgの柔軟な投与計画を使用して、患者を個別化し、患者の潜在的な治療効果を最大化することを望んでいます。"