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中等度から重度の関節リウマチの阻害剤リンボク(ウパダシチニブ)治療は、長期にわたる持続的な反応を示します!

[Dec 01, 2021]

アッヴィは最近、経口JAK1阻害剤であるRinvoqを評価する第3相SELECT-BEYOND臨床試験の死後分析から新しいデータを発表しました(ウパダシチニブ)関節リウマチ(RA)の患者。 参照:生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬に抵抗性の活動性関節リウマチ患者におけるウパダシチニブへの反応の持続可能性。


SELECT-BEYOND試験では、安定した従来の合成疾患修飾性抗リウマチ薬(csDMARD)を投与されており、以前に少なくとも1つの生物学的DMARD(bDMARD)に対して不十分または不耐性の反応を示した中等度から重度のRA患者を登録しました。


結果は、Rinvoq +バックグラウンドcsDMARDで治療された患者の34%が60週前に最初に反応したときに臨床疾患活動性指数寛解(CDAI≤2.8)を達成し、患者の79%がCDAI低疾患活動性(LDA)を達成したことを示しました;CDAI≤10)。 維持反応(2回の連続した研究訪問中に反応の喪失がないこととして定義される)に関して、CDAI寛解およびCDAI LDAは、60週でそれぞれ39%および61%の患者で観察されました。


Rinvoq治療を受けてCDAI寛解を失った患者のうち、58%は依然としてCDAI LDAを維持し、22%は分析期限前に寛解に戻りました。 単純化された疾患活動性指数(SDAI)基準とDAS28(CRP)& lt; 2.6/≤3.2によると、寛解とLDAは同様の持続的反応パターンを示すことが観察されています。

SELECT-BEYOND

SELECT-BEYOND臨床試験の死後分析データ


アッヴィのチーフサイエンティフィックオフィサー兼シニアバイスプレジデントのトーマスハドソン医学博士は、次のように述べています。 これらのデータは、Rinvoqが重要な治療選択肢であることを強調しています。 関節リウマチの日々の課題に直面している患者を助ける可能性があります。"


アムステルダムリウマチセンター(ARC)の所長であり、リウマチ学の議長であるロナルド・ファン・ボレンホーフェン博士は、次のように述べています。 私はこれらのデータに勇気づけられており、それはRinvoqをさらに証明しています。 それは、関節リウマチのより多くの患者がこの慢性進行性疾患を制御し、これらの重要な治療目標を達成するのを助けることができます。"


Rinvoqの有効成分はウパダシチニブ、アッヴィによって発見および開発された経口選択的かつ可逆的なJAK1阻害剤です。 いくつかの免疫性炎症性疾患を治療するために開発されています。 JAK1は、多くの炎症性疾患の病態生理において重要な役割を果たすキナーゼです。


これまで、欧州連合では、Rinvoq 15mgが4つの適応症で承認されています。(1)中等度から重度の関節リウマチ(RA)成人患者の治療。 (2)成人患者の活動性乾癬性関節炎(PsA)の治療用。 (3)活動性強直性脊椎炎(AS)の成人患者の治療用。 (4)中等度から重度のアトピー性皮膚炎(AD)の成人患者および12歳以上の青年期患者の治療用。 欧州連合では、Rinvoq30mgが1つの適応症で承認されています。65歳未満の中等度から重度のADの成人の治療に使用されます。


米国では、Rinvoq 15mgは1つの適応症に対してのみ承認されています。中等度から重度の関節リウマチ(RA)の成人の治療に使用されます。


現在、Rinvoqは潰瘍性大腸炎(UC)、関節リウマチ(RA)、乾癬性関節炎(PsA)、アトピー性皮膚炎(AD)、軸性脊椎関節炎(axSpA)、クローン病を治療しています。 (CD)および巨細胞性動脈炎(GCA)が進行中です。