乾癬性関節炎の治療のための最初のIL-23阻害剤であるヤンセン・トレムフィアがFDAの承認を取得

7月14日、現地時間、ジョンソンGGアンプの子会社であるヤンセン。ジョンソンは、米国FDAが活動性乾癬性関節炎（PsA）の成人患者の治療のためにTremfya（グセルクマブ）を承認したことを発表しました。プレスリリースは、トレムフィアが活性型PsAの治療が承認された最初の特定のインターロイキン-23（IL-23）阻害剤であると述べています。

乾癬性関節炎は、不可逆的な関節の変形や障害を引き起こす可能性のある慢性炎症性疾患です。乾癬性関節炎の患者は世界中で5,000万人以上いると推定されています。乾癬性関節炎は通常、最初に指と足の指の関節に発生し、関節の腫れと痛みを引き起こし、関節の動きに加えて、爪と足の爪の病変に影響を与えます。重症患者の他の関節も影響を受け、運動機能を著しく阻害します。

Tremfya（グセルクマブ）はJanssenが開発した特異的な抗IL-23モノクローナル抗体で、IL-23のp19サブユニットに結合することでIL-23の作用を遮断できます。 2017年、Tremfyaは、中等度から重度のプラーク乾癬の成人患者の治療のために米国FDAによって承認されました。 2019年12月、グセルクマブ（一般名グセキズマブ、商品名：テノア）は、全身治療に適した中等度から重度のプラーク乾癬の成人患者での使用が中国で承認されました。

Tremfya GG＃39;の承認は、2つの重要な第3相臨床試験DISCOVER-1およびDISCOVER-2の結果に基づいています。ジャーナルThe Lancetで最近発表された研究の結果は、DISCOVER-1試験とDISCOVER-2試験で、Tremfya治療を受けている患者の割合が24週間で主評価項目（ACR20）にそれぞれ52％と64であったことを示しました。 ％、一方、プラセボ治療を受けている患者の22％および33％。

Janssenの免疫療法分野の責任者であるDavid M. Lee博士は次のように述べています。「トレムフィアは現在、活動性乾癬性関節炎と中等度から重度のプラーク乾癬の治療について承認された最初で唯一の選択的ILです。 23阻害剤は、乾癬性関節炎の治療のために承認された唯一の生物製剤でもあります。今日の承認はエキサイティングなマイルストーンです。"