ジャーディアンス(エンパグリフロジン)マイルストーンフェーズ3臨床的に全体的な(最初+再発)心血管イベントリスクを有意に減少させます!

ベーリンガー・インゲルハイムとイーライ・リリー(イーライ・リリー)は最近、低血糖薬ジャーディアンスのマイルストーンフェーズ3 EMPA-REG OUTCOME研究の新しいポスト分析の結果を発表しました(エンパグリフロジン).データは、2型糖尿病および心血管疾患を有する成人患者において、標準的なケアと組み合わせると、Jardianceがプラセボと比較して心血管イベントの全体的(最初+再発)リスクを有意に減少させたことを示した。研究では、全体的な心血管イベントには、3P-MACE(非致命的な心臓発作、非致命的な脳卒中、心血管死)および心不全および全原因入院のための入院が含まれていた。関連する結果は、「ランセット糖尿病&内分泌学」に掲載されています。

EMPA-REG OUTCOMEは、42カ国で高リスク心血管(CV)イベントを有する2型糖尿病患者7000人以上を対象とした、長期的な多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験である。この研究は、標準的なケアと組み合わせたプラセボと比較して、標準的なケアに加えたときにJardiance(10mgまたは25mg、1日1回)の有効性と安全性を評価した。研究の標準的なケアには、低血糖薬と心血管薬(降圧薬および脂質低下薬を含む)が含まれていた。主要なエンドポイントは、最初の心血管(CV)死亡、非致命的な心筋梗塞、または非致命的な脳卒中までの距離であった。時間。

以前に発表された研究データは、プラセボと比較して、Jardianceが平均3.1年の間に2型糖尿病患者の心血管(CV)死亡、非致命的な心筋梗塞、および非致命的な脳卒中のリスクを有意に減少させたことを示した。その中で、心血管(CV)死亡のリスクは38%有意に減少し、非致死性心筋梗塞と非致死性脳卒中のリスクに有意な差はなかった。さらに、Jardianceはまた、全原因死亡率を32%、心不全の入院率を35%有意に減少させた。研究では、Jardianceの全体的な安全性は、以前の臨床試験と一致しています。

新しい探索的分析は、プラセボと比較して、Jardianceが次の全体的な(最初+再発)イベントの相対的リスクを減少させたことを示しました:(1) 3P-MACEは22%減少しました。(2)心不全入院は42%減少。(3) 全院入院率が7%減少(4) 致命的または非致命的な心筋梗塞 (通常、心臓発作と呼ばれる) 21%減少;(5)冠状動脈性心疾患(心筋梗塞+冠状血管新生)20%減少。

分析の主著者であるダレン・マクガイア(MD)は、テキサス大学サウスウェスタン医療センターとパークランド保健病院のシステム医学教授で、「2型糖尿病とアテローム硬化性心血管疾患の患者は心血管疾患を持っています。合併症のリスクが高まり、通常は入院を繰り返す必要があり、患者の生活の質と医療システムに大きな負担をかける。臨床試験で最も一般的に分析された最初のイベントとは異なり、全体的な入院イベントは、有益な治療の利点をよりよく反映することができます。これらの新知見は、これらの衰弱症状の再発症状を有する可能性のある成人を治療するためにJardianceの長期使用の効果を理解するのに役立ちます。

ベーリンガー・インゲルハイムの臨床開発と医療、心代謝および呼吸器医学の副社長モハメド・イードは、「これらの新しい結果は、3年間のEMPA-REG OUTCOME試験におけるジャーディアンスの初期かつ持続的な心血管の利点をサポートしています。2型糖尿病患者および確認された心血管疾患の患者にとって、最初の出来事の後に重要な心臓関連の結果のリスクを減らすことが重要です。

イーライ・リリーの製品開発担当バイスプレジデント、ジェフ・エミック(MD)は、「ベーリンガー・インゲルハイムとイーライ・リリーは、ジャーディアンスが2型糖尿病と心臓病を持つ成人の健康を改善し、治療のギャップを埋める方法を探求し続けます。私たちは私たちから学ぶことを楽しみにしています。これまでにSGLT2阻害剤の最大の心血管臨床プロジェクトの1つであるEMPOWERプロジェクトでより多くの結果が得られ、世界中で377,000人以上の成人患者を研究してきました。

ジャーディアンス(エンパグリフロジン)は、薬物のナトリウムグルコースコトランスポーター-2(SGLT-2)阻害剤クラスに属する。新たなSGLT-2阻害剤薬は、腎臓におけるグルコースの再吸収を阻止し、体内にブドウ糖を排出しすぎて血糖値を下げる効果を達成し、血糖低下作用はβ細胞機能およびインスリン抵抗性に依存しないことが証明されている。

明確な血糖降下効果を有することに加えて, 薬はまた、減量の追加の利点をもたらすことができます, 血圧を下げる, 尿酸の低下.Jardianceは安全であり、糖尿病患者の心血管イベントのリスクを減らすことができます。これは、心血管死のリスクを減らすために研究されている世界初の2型糖尿病薬です。

Jardianceは2型糖尿病患者の治療のために2014年8月にマーケティングのために承認されました。2016年末、EMPA-REG OUTCOME研究の結果に基づいて、Jardianceは心血管疾患によって複雑化した2型糖尿病患者における心血管死のリスクを減らすために再び承認された。この承認により、Jardianceは2型糖尿病患者の心血管死のリスクを減らすために世界的に承認された最初の抗糖尿病薬になります。

Jardianceは、現在SGLT2阻害剤の市場シェアの50%以上を占める低血糖薬のヘビー級SGLT2阻害剤クラスです。近年、イーライ・リリー・ベーリンガー・インゲルハイム同盟は、心不全および慢性腎臓病の治療のためにこの薬を開発することにコミットしています。

中国では、ジャルディアン(エンパグリフロジン) は、2017 年 9 月にマーケティングが承認されました。これは、メトホルミンと組み合わせたり、2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するためにメトホルミンおよびスルホニル尿素と組み合わせた単一の薬物として使用することができる。2019年11月、ジャーディアンス(empagliflozin)は正式に国民医療保険カタログに含まれました。医療保険カタログは、2020年1月1日に全国で正式に実施されました。全国の医療保険リストの進歩に伴い、より多くの中国の糖尿病患者がこの優れた治療薬の恩恵を受けると考えられています。