ジャーディアンス（エンパグリフロジン）：拡張機能障害（HFpEF）を維持した心不全患者の心不全の転帰を大幅に改善した最初の薬剤！

ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリーは最近、2021年の欧州心臓病学会（ESC）会議で、画期的な第3相皇帝保存試験（NCT03057951）の完全な結果を発表しました。 この試験では、SGLT2阻害薬のジャーディアンスを評価しました（エンパグリフロジン）拡張機能障害（HFpEF）を伴う心不全の成人患者の治療。 この試験には、心不全の5988人の患者、左心室駆出率（LVEF）が50％以上の4005人の患者、およびLVEF< 50％の1983人の患者が登録されました。="" この試験では、患者は1日1回10="" mgのジャーディアンス（n="">

結果は、試験が複合主要評価項目に到達したことを示しました。プラセボと比較して、Jardianceは心血管死または心不全入院の相対リスクを21％減少させ、その効果は印象的でした。 この利点は、駆出率や糖尿病の状態とは何の関係もありません。 EMPEROR-Reduced試験（NCT03057977）の結果と組み合わせると、Jardianceは、駆出率に関係なく、フルスペクトル心不全の患者の予後を大幅に改善する最初で唯一の治療法です。

EMPEROR-Preserved試験の主要な副次的評価項目の分析では、プラセボと比較して、Jardianceは1回目と2回目の心不全による入院の相対リスクも27％減少させ、腎機能の低下を大幅に遅らせたことが示されました。 この試験では、ジャーディアンスの安全性は基本的に薬物の既知の安全性と一致しています。 完全なデータは、記事のタイトルとともに、ニューイングランドジャーナルオブメディシン（NEJM）に同期して公開されています。エンパグリフロジン駆出率が保存された心不全の場合。

EMPEROR-Preserved試験の主任研究員であるベルリンのChariteHospitalの心不全心臓専門医であるStefanAnker教授は、次のように述べています。治療法は、彼らの状態に重大な影響を与える可能性があります。 皇帝保存試験のデータは、何百万人ものHFpEF患者に希望をもたらしました。 患者のすべてのサブグループで、糖尿病であるかどうかに関係なく、駆出率と腎機能に関係なく、レベルに関係なく、主要評価項目で同様の改善が見られます。 これは、Jardiance &＃39;の有効性の幅広さとその潜在的な全体的な影響を浮き彫りにします。"

皇帝-保存された主要評価項目と心不全による入院の結果

ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリーは、2021年にHFpEFの治療に関するJardiance &＃39;のグローバル規制申請書を提出する予定です。承認された場合、Jardianceは、心不全の全範囲にわたって臨床的に証明された最初の治療法となり、患者に提供します。心不全で、未来を根本的に変える機会があります。 米国では、600万人以上が心不全に苦しんでおり、その約半数が拡張期心不全としても知られるHFpEFに苦しんでいます。 有病率、有害な結果、およびこれまでの臨床的に証明された治療法の欠如に基づいて、HFpEFは心血管医学における最大の満たされていないニーズとして説明されています。

EMPEROR-Preserved試験のデータは、前のフェーズ3EMPEROR-Reduced試験の結果を補足しました。 後者の試験では、次のことが示されました。（1）駆出率が低下した成人患者（HFrEF）では、標準治療と組み合わせた場合、Jardiance 10mgは、心血管死または心不全入院の複合相対リスクを25％大幅に減少させました。 、および結果は、2型糖尿病（T2D）の有無にかかわらず患者のサブグループで一貫していた。 （2）主要な副次的評価項目の分析は、プラセボと比較して、Jardianceが心不全による初回入院と再入院の相対分析を30％減少させ、腎機能の低下を大幅に遅らせたことを示しました。

一緒に、これらの研究は、HFrEFとHFpEFを含む心不全疾患の全範囲の患者のためのJardianceの利点を示しました。 EMPEROR-Reduced試験の結果に基づいて、Jardianceは2021年6月と2021年8月にそれぞれEUと米国で承認されました。 新しい適応症：駆出率が低下した心不全（HFrEF、収縮性心不全）の成人患者の治療用、2型糖尿病（T2D）の有無に関係なく、心血管死および心不全入院のリスクを低減します。 現在、Jardiance &＃39; HFrEFの治療に関する新しい適応症は、中国国家医療製品局（NMPA）によっても検討されています。