米国FDAは、BeiGeneブルキンサ(ザヌブルチニブ)新しい適応症を承認します:ウォルデンストロームのマクログロブリン血症の治療!--2/2

ブルキンサ(ザヌブルチニブ)は、市場での大ヒット抗癌薬インブルビカ(イブルチニブ)と同じクラスの薬剤です。インブルビカ(イブルチニブ)は、世界初のBTK阻害剤として販売され、2013年11月に初めて承認されました。

インブルビカ(イブルチニブ)は、ジョンソン・エンド・ジョンソンとAbbVieが販売する大ヒットBTK阻害剤です。これは、癌細胞増殖および転移に必要なBTKを遮断することによって抗癌効果を果たす。BTKはB細胞受容体シグナル伝達複合体における重要なシグナル分子であり、悪性B細胞および他の多くの重篤な衰弱性疾患の生存および転移において重要な役割を果たす。Imbruvicaは、B細胞の制御不能な増殖と広がりを媒介するシグナル伝達経路を遮断し、癌細胞の数を殺し、減少させ、癌の進行を遅らせるのを助けることができる。臨床試験では、単剤療法および併用療法は、広範囲の血行悪性腫瘍に対して強い治癒効果を示している。

2013年の発売以来、Imbruvicaは5つのB細胞血液癌および慢性移植片対宿主病(cGVHD)を含む6つの疾患で11の米国FDA承認を得ている:17p欠失突然変異(del17p)の有無にかかわらず。慢性リンパ性白血病(CLL)、小リンパ球性リンパ腫(SLL)17p欠失変異の有無にかかわらず、ウォルデンストロームのマクログロブリン血症(WM)、以前に治療されたマントル細胞リンパ腫(MCL)、全身治療を必要とする限界領域リンパ腫(MZL)、少なくとも1つの抗CD20治療を受けている 1つ以上の全身療法に失敗した慢性移植片対宿主病(cGVHD)

中国では、インブルヴィツァ(イブルチニブ)は2017年8月に初めて承認され、2018年11月に新しい表示が承認されました。2018年の医療保険交渉では、インブルビカ(イケ®、イブルビカ)は、大幅な値下げを通じて国民医療保険カタログに入りました。2020年12月、国家医療安全保障局は、2020年版の国家医療保険カタログを発表しました。インブルビカ(イケ®、イブルビカ)の更新に成功し、2つの新しい適応症が追加されました。合計5つの主要な適応症が国民医療保険の新しいバージョンに含まれていました。内容。

具体的には、それは含む:単一の薬物は、過去に少なくとも1つの治療を受けたマントル細胞リンパ腫(MCL)患者の治療に適している。単一の薬物は慢性リンパ性白血病(CLL)/小リンパ球性リンパ腫(SLL)患者の治療に適しています。単剤は、過去に少なくとも1つの治療を受けたワルデンストロームのマクログロブリン血症(WM)患者の治療、または化学療法および免疫療法に適していないワルデンストロームのマクログロブリン血症(WM)患者の第一線治療に適している。タキシマブは、ワルデンストレームのマクログロブリン血症(WM)の患者の治療に適しています。その中で、ウォルデンストロームのマクログロブリン血症(WM)患者の治療の適応症は、新たに払い戻された適応症である。

現在、AbbVieとジョンソン・エンド・ジョンソンは巨大なインブルビカを進めています(イブルチニブ) 臨床腫瘍開発プロジェクト.両当事者が発表した年次報告書によると、2020年のインブルビカ(イブルチニブ)の世界売上高は94億4200万米ドルに達した。