進行性乳がんの治療のためのJiaheBio-CDK4 / 6阻害剤が第3相臨床試験で承認されました

7月20日、Jiahe Bio-Bioは、GB491が国家医療製品管理局（NMPA）の黙示的ライセンスを取得し、乳がんの治療に関する2つの第III相臨床試験を承認したことを発表しました。

Lerociclibは、JiaheBiotechと米国のG1Therapeuticsが共同で開発した乳がん治療用の選択性の高い経口CDK4 / 6阻害剤であると報告されています。 2020年6月、Jiahe Biotechnologyは、アジア太平洋地域（日本を除く）で製品の独占的ライセンスを取得しました。

他の国の乳がん患者の構造とは異なり、HR {{0}} / HER2-乳がん患者の数は62人を占めると理解されています% 中国のすべての乳がん患者の中で、これはHER2 {{8}}乳がん患者の2.8倍です。 エストロゲン受容体陽性およびHER2陰性（ER+/ HER2-）乳がん患者におけるLerociclibの予備臨床データは、この製品が有意な有効性を持ち、忍容性が高く、用量制限毒性が低く、患者数が少ない可能性があることを示しました。継続的な投与のために監視されます。

さらに重要なことに、2020年に欧州臨床腫瘍学会（ESMO）で発表された最新のデータによると、GB491は、中国市場での販売が承認されている既存のCDK4 / 6薬であるピペラシリルよりも優れた安全性を示しています。 セックス、潜在的なクラス最高のCDK4 / 6薬になります。

2021年5月、Jiahe Bio-Bioは、HR + / HER2-乳がんの治療において、レトロゾールと組み合わせたLerociclibの第3相臨床応用と、HR {の治療のためのフルベストラントと組み合わせたセカンドラインを提出しました。 {6}} / HER2-内分泌療法後に進行した乳がん。 臨床応用。 2つの臨床試験は、2021年の第4四半期に最初の患者の登録を完了する予定です。