ジョンソン&ジョンソンFGFRキナーゼ阻害剤バルベルサとPD-1阻害剤セトレリマブの併用--2 / 2

Janssen Research andDevelopmentの腫瘍学後開発およびグローバルメディカルアフェアーズ担当バイスプレジデントであるCraigTendler、MDは、次のように述べています。 FGFR2遺伝子が変化します。 治療法、私たちはバルバーサの安全性と有効性をサポートし続けるデータ、および満たされていない医療ニーズが高いこれらの患者におけるバルバーサの利点に勇気づけられています。 私たちの目標は、2種類の活性薬剤（バルバーサとセトレリマブ）を組み合わせて、これらの患者に対する併用療法の潜在的な利点を最大化することです。"

エルダフィチニブの分子構造

線維芽細胞成長因子受容体（FGFR）は、多くの種類の腫瘍の遺伝的変化によって活性化される受容体型チロシンキナーゼのファミリーであり、腫瘍細胞の成長と生存率の増加につながる可能性があります。 尿路上皮がん（UC）は最も一般的なタイプの膀胱がんであり、膀胱がんの全症例の90％以上を占めています。 mUC患者の約20％がFGFR遺伝子の変化を持っています。 現在、mUCの標準治療はシスプラチンベースの化学療法です。 ただし、mUC患者の50％以上がシスプラチン療法の対象とならない可能性があり、新しい治療オプションの必要性が強調されています。 新たに診断されたmUC患者の代替療法には、腫瘍細胞に対するT細胞の免疫応答を高めることができるさまざまな化学療法レジメンまたはPD-1阻害剤が含まれます。

Balversaは、2019年4月に承認された1日1回のFGFRキナーゼ阻害剤であり、特定のFGFR遺伝子が変化した局所進行性または転移性尿路上皮がん（mUC）の成人患者に使用されます。 具体的には、局所進行性または転移性UCの成人患者で、感受性の高いFGFR3またはFGFR2遺伝子の変化があり、中または後に少なくとも1回のプラチナ含有化学療法を受けます（12か月以内にネオアジュバントまたはアジュバントプラチナ含有化学療法を含む）。

Balversaは米国FDAによって承認された最初のFGFRキナーゼ阻害剤であることは言及する価値があります。 薬剤&＃39;の適応症のさらなる承認は、確認研究における臨床的有効性の検証と説明に依存します。 以前、FDAは2018年3月と2018年9月にそれぞれバルバーサ画期的薬剤指定（BTD）と優先薬剤指定を付与しました。

Balversaは、腫瘍にFGFR3またはFGFR2遺伝子が変化しているmUC患者の治療に特に承認されています。 米国では、FGFRの遺伝的変化を伴う3000人ものUC患者が毎年診断されていると推定されています。 FGFR遺伝子の変化は、FDA承認のコンパニオン診断キットで検出できます。 がんが体の遠端に拡がっているIV期の転移性膀胱がんの患者さんの5年生存率は現在6％です。