ジョンソン 0010010 ジョンソンの抗炎症薬Stelara（Xidano®、ウスチヌマブ）が新しい適応症で承認されました！

ジョンソン 0010010 アンプ;ジョンソン（JNJ） 0010010 ＃39;中国の子会社Xi 0010010 ＃39; Janssen Co.、Ltd.は最近、その2つの抗炎症剤薬剤、ステララ（一般名：ウステキヌマブ）は、皮下注射用のウスティヌマブ注射と静脈内注入の2つの製剤です。注射されたウシヌマブ注射（静脈内注入）は、中国国家医薬品局（NMPA）によって承認され、従来の治療または腫瘍壊死因子a（TNFa）拮抗薬に対する不十分な反応、反応の喪失または不耐性に適しています。 {3}}＃39;疾患（CD）。ステララ（ウスリヌマブ注射）は、中等度から重度のプラーク乾癬の治療薬として、11月に中国で初めて承認されました 2017 。成人のクローン 0010010 ＃39;の疾患適応症は、中国で承認された2番目の適応症です。

Stelaraは中国で承認された最初の国内承認された「デュアルターゲット」インターロイキン 12 （IL-12）およびインターロイキン 23 （IL-23）阻害剤であり、この加速された承認は5月の州医薬品局の恩恵を受けました{ {4}}、 2019、国民健康委員会は、臨床的に必要とされる海外の新薬の第2バッチのリストにStarno®を含めました。

ステラーラ 0010010 ＃39;投薬レジメンは、最初に体重に基づいた1回の静脈内注入（IV）であり、すぐに状態を改善するのに役立ちます。 90 mgの皮下注射が開始された後 8 週以降、 90 mgの皮下注射は、状態の制御を継続するために、 12 週ごとに推奨されます。

2019 ヨーロッパクローン 0010010 ＃39の大腸炎組織ガイドラインでは、中等度から重度のクローンを治療するための第一線の生物学的薬剤としてステララを使用することを推奨しています 0010010 ＃ 39;疾患。インターロイキンの新しい作用機序により、ステララは急速な発症と寛解の継続的な維持という特徴を持っています。 Stelaraの承認 0010010 ＃39;の新しい適応症は、中国におけるクローン病 0010010 ＃39;の治療における重要な進歩を示しており、中国のクローン病 0010010 ＃39の患者、特に中等度から重度の患者のための真新しい治療法。

承認は、3つの無作為化二重盲検プラセボ対照多施設第III相臨床試験（UNITI-1、UNITI-2、およびIM-UNITI）の結果に基づいていました。 TNF-a阻害剤（UNITI-1）による治療に失敗した、または不耐性だった患者と従来の治療に失敗した患者（UNITI-2）の以前の導入研究では、患者は単一の静脈内ベノダン（IV {{{{27} }}} mg / kg）注入後{{9}}週で臨床反応が得られた患者の割合は、 34％（UNITI-1）および 56％（ UNITI-2）は、プラセボ群よりも有意に大きかった。 1週間以内に重要な臨床反応と寛解が得られ、{{1 5}}週間以内に症状が大幅に改善しました。さらに、維持研究（IM-UNITI）で、以前に 8 週ごとにSidano®を投与され、臨床反応を得た患者の割合は、有意な臨床反応（53％）と反応（ {{1 9}}％）週 44 プラセボグループよりも高い（36％および 44％）。さらに、{{9}} 9。5％（ 8 週ごとに注入）および{{9}} 1。{{27} }％（ 12 週ごとに注射される）患者は、臨床的寛解を1 5 2週間維持できます。

0010010 nbsp;

炎症性腸疾患（IBD）の一種として、クローン 0010010 ＃39;病は炎症や腸の潰瘍を引き起こす慢性疾患です。過去 20 年の間、中国でのIBDの発生率は年々増加しており、クローンの発生率は{0} {}} {{}} 0であると予想されています。{ {6}} / 100、000。 5 クローン 0010010 ＃39;この病気は通常、クロウユーヌークに苦しんでいる、若くして生まれる若者に発生します。{{0} }＃39;この疾患は患者に深刻な影響を与えています 0010010 ＃39;学問とキャリア。

中山大学第一付属病院の副院長であり、中国医師会の消化器科支部長である陳民湖教授は次のように述べています。 0010010 引用;近年、腫瘍壊死因子（TNF-a）阻害剤はIBDの治療において重要な役割を果たしてきましたが、まだ一部は有効性が低く、反応の喪失または不耐性の患者はほとんどいません。 IL-12 / 23 はクローン病の重要な治療標的であるため、IL-12 / 23 阻害剤はこれらの患者の治療に新しい選択肢を提供します。 0010010 quot;

0010010 引用;クローンの治療 0010010 ＃39;疾患は普遍的な方法であってはなりません。 Xi 0010010 ＃39; Janssenは、患者の需要に対する現在の満たされていない治療を解決するために2つの異なる治療オプション（StelaraとQuaker®）を提供した最初の企業であることを誇りに思っています。 「西安ヤンセン会社の社長であるアスガル・ラングオンワラは強調しました。」 30 年以上の間、西安ヤンセンは中国の患者への約束を守ってきました。関係機関と協力して、Starno®の可用性を確保し、それを新しい重要な治療計画として推進しています。私たちは忍耐強く、無病の未来を作るために努力します。 0010010 引用;

Stelara（ウシヌマブ）：インターロイキンIL-12およびIL-23のp 40 タンパク質サブユニットに高親和性で特異的に結合できる完全ヒト型モノクローナル抗体です。 IL-12とIL-23は天然に存在するサイトカインで、人体の急性および慢性の炎症の両方に重要な役割を果たしています。クローン病は 0010010 ＃39であり、慢性かつ再発性の炎症です疾患。 Stelaraは 89 の国で承認され、 0010010 quot;革新的な製品賞 0010010 quot;を受賞しました。 （2010）カナダのガレンで、 0010010 quot; Best Biotechnology Product Award（2011） 0010010 quot;ガレン、および国際ガレン賞（2012）。 。

Stelaraはジョンソン 0010010 アンプのコア製品です。ジョンソン 0010010 ＃39;は自己免疫疾患の分野に参入。この薬により、 2019の売上高は{$ 6。{{4}} 10億ドルに達し、 23の増加です。4％{{8} }。今年の1月に、世界のトップジャーナルに掲載された記事（ 2020の上位製品予測） 0010010 quot; Nature 0010010 quot;適応症の継続的な増加と市場の継続的な拡大と浸透により、ステララ 0010010 ＃39の売上は 2020に達すると予想されていると指摘しました 7 .2 4 10億米ドル、 0010010 見積もり;世界 0010010 ＃39;のベストセラーTOP {{22}のランキング 7 }薬物の 2020 0010010 引用;。

ライクライク（インフリキシマブ）：世界で初めての 0010010 ＃39;最初の抗腫瘍壊死因子（TNF-a）モノクローナル抗体であり、消化管疾患の3つの異なる分野で承認された最初のTNFです、リウマチおよび皮膚疾患-阻害剤。中国で承認されているgram®の適応症には、関節リウマチ、強直性脊椎炎、成人の潰瘍性大腸炎、クローン 0010010 ＃39、成人および 6 歳以上の瘻孔クローンの疾患 0010010 ＃39;疾患および乾癬。 Gecko®は、 100 以上の国で承認されています。