メルク社と韓国・アメリカ製薬会社がデュアルGLP-1 / GL受容体アゴニストであるエフィノペグチドを取得するための8億7000万ドルの契約を締結

メルクGGアンプ; CoとHanmi Pharmaは共同で、両当事者がHanmiが開発中の薬剤であるefinopegdutide（旧称HM12525A）の開発、製造、および商業化に関する独占的ライセンス契約を締結したことを発表しました。非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の治療のために開発された、毎週のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）/グルカゴン（GL）受容体デュアルアゴニスト。

非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）は、非アルコール性脂肪肝の極端な形態であり、炎症と肝細胞の損傷を伴う脂肪症の出現として定義されます。 NASHは、進行した肝線維症、肝硬変、肝不全、肝腫瘍を引き起こす可能性があります。この疾患は、C型慢性肝炎に次いで、米国で2番目に多い肝移植の原因になっています。現在、NASH市場は400億ドルに達していますが、NASHの治療薬は承認されていません。

efinopegdutideは、GLP-1受容体とグルカゴン受容体の両方を活性化できるデュアルGLP-1 /グルカゴン受容体アゴニストです。この薬の安全性と有効性は、2型糖尿病の有無にかかわらず重度の肥満患者の治療を含む、複数の第1相および第2相臨床試験で評価されています。

合意に基づき、メルクは、米国および世界におけるefinopegdutideの開発、製造、および商業化に関する独占的ライセンスを取得します。 Hanmiは、1,000万ドルの前払いを受け取り、efinopegdutideの開発、規制当局の承認、商品化、および製品の販売に基づく2桁のロイヤリティに関連して、最大860百万ドルのマイルストーン支払いの対象となります。 。 Hanmiは、韓国でefinopegdutideを商業化する権利を留保します。

Merck Research Laboratoriesの糖尿病および内分泌学臨床研究担当副社長であるSam Engel博士は、次のように述べています。誇りを持ち続けます。代謝性疾患の治療のための意味のある薬剤を開発し、この薬剤候補の開発を促進することを楽しみにしている伝統。"

HanmiのCEO兼社長であるSe Chang Kwon博士は、次のように述べています。「このライセンス契約は、困っている患者に革新的な治療法を開発して提供するというHanmiの目標をサポートしています。代謝性疾患に関するメルクの強力な科学的専門知識により、メルクはこの医薬品候補の開発をより促進し、世界中の患者におけるその可能性を最大化できると信じています。"