メルクのVelosBioの買収:ROR1ターゲットとその種の最初の抗がん療法!

メルク・アンド・カンパニーとVelosBioは最近、最終合意に達したと発表した。契約によると、メルクは子会社を通じてVelosBioの発行済み株式をすべて27億5000万米ドルで取得する。

VelosBioは、受容体チロシンキナーゼ様孤児受容体1(ROR1)を標的とする最初の抗癌療法の開発に専念する非公開の臨床段階のバイオ医薬品会社である。その主薬候補は、ROR1を標的とする抗体共役薬(ADC)であるVLS-101です。現在、第1相および第2相臨床試験における造形悪性腫瘍および固形腫瘍の治療について評価されている。

VLS-101は、モノクローナル抗体をモノクローナル抗体とモノメチルオウリスタチンE(MMAE)と呼ばれる化学療法剤と連結して形成される、開発中のADCである。抗体が癌細胞上のROR1に結合した後、ADCはこれらの細胞に内在化され、MMAEを放出して癌細胞を破壊する。ヒトの悪性腫瘍および固形腫瘍のマウスモデルにおいて、VLS-101は強力な抗腫瘍活性を示す。現在、VLS-101は、癌性悪性腫瘍および固形腫瘍を有する患者の治療のための臨床開発中である。以前は、米国FDAは、MCLの治療のためにVLS-101孤児薬指定(ODD)とファーストトラック指定(FTD)を付与しました。

メルク研究所のロジャー・M・パーマッター博士は、「メルクでは、戦略的買収を通じて成長する腫瘍学製品ラインを引き続き強化しています。これらの戦略的買収は、当社の現在のポートフォリオを補完し、長期的な成長を強化することができます。可能性。VelosBioの科学者の先駆的な仕事はVLS-101を生産しました。初期の研究では、VLS-101は難治性悪性腫瘍(マントル細胞リンパ腫[MCL]およびびまん性大B細胞リンパ腫[DLBCL]を含む)の患者に使用され、有意な活性治療効果を有する。

2020年10月、VelosBioは、トリプルネガティブ乳癌(TNBC)、ホルモン受容体陽性(HR+)および/またはHER2陽性乳癌および非扁平上皮非小細胞肺癌(NSCl)を含む固形腫瘍患者に対するVLS-101の治療効果を評価する第2相臨床試験(NCT04504916)の開始を発表した。

初期の臨床試験では、VLS-101は管理可能な安全性および抗腫瘍活性の初期徴候を示した。第1相臨床試験の結果、マントル細胞リンパ腫(MCL)およびびまん性大細胞性B細胞リンパ腫(DLBCL)の治療におけるVLS-101の客観的応答率は47%(n=7/15)および80%(n=4/5)であった。この第1段階の試験では、患者は以前に前処理のために他の多数の抗癌薬を受けていたが、癌は応答を失ったか、これらの他の抗癌薬に最初に反応した後に再発した。

さらに、VelosBioは、腫瘍細胞の殺死のための代替方法を提供することによりVLS-101を補完する可能性を有するROR1のための次世代ADCおよび二重特異性抗体の前臨床パイプラインを開発しています。