糖尿病性足神経痛の新薬：米国FDAの最初のカプサイシンパッチであるQutenza（8％）

Grünenthalは最近、米国の子会社であるAveritas Pharmaが、成人患者の足および糖尿病の治療のためのQutenza（カプサイシン）8％パッチの米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたと発表しました。 Qutenzaは局所、非全身、非オピオイド鎮痛剤であり、パッチの形で入手できます。これは処方強度のカプサイシンを直接皮膚に送達する最初で唯一の治療法です。

DPN関連の神経障害性疼痛（糖尿病性神経痛としても知られています）は、糖尿病の進行性で衰弱させる合併症です。それは2020年に米国で約500万人に影響を及ぼし、2030年までに倍増すると予想されています。糖尿病性神経痛の患者は通常、しびれやうずきを経験し、下肢が最も深刻な影響を受けます。

2009年、米国は帯状疱疹後の神経痛によって引き起こされる神経障害性疼痛の治療のためのQutenza（カプサイシン）8％パッチの使用を承認しました。この新しい適応症の承認は、DPNを経験した糖尿病性足の患者に、非常に必要な非オピオイド治療オプションをもたらすでしょう。

Qutenzaは、足のDPNに関連する神経障害性疼痛を効果的に治療する別の方法を医師に提供します。 Qutenzaは、処方された強度のカプサイシンを外来手術中に直接皮膚に送達する特別に処方されたパッチです。カプサイシンは、TRPV1（一過性受容体電位バニロイドサブタイプ1）受容体を可逆的に脱感作および機能停止させることができます。これは、痛みのシグナル伝達に重要な役割を果たします。

Qutenza GG＃39;の1回の局所治療で、最長3か月間持続する鎮痛効果が得られます。この薬物との既知の薬物相互作用はありません。最も一般的な副作用は、紅斑、痛み、かゆみなどの投薬部位での反応です。ほとんどのアプリケーションサイトでの反応は一時的で自己制限的です。

グリューネンタールの最高科学責任者であるヤンアダムスは次のように述べています。「糖尿病性末梢神経障害は糖尿病の痛みを伴う合併症であり、患者の日常生活に大きな影響を与える可能性があります。 Qutenzaはこれらの患者に非常に必要とされる非オピオイド薬物治療の選択肢をもたらすと信じています。米国では、Qutenza GG＃39;の適応拡大の承認は、世界中でより多くの患者を必要とする患者にQutenzaを届けるための私たちの取り組みにおける刺激的なマイルストーンです。"