早期頭頸部がん（HNSCC）の治療のための新しいローカルドラッグデリバリーシステムPRV111

Privo Technologiesは、障害を起こし、致命的となる可能性のある粘膜がんを治療する革新的な治療法の開発に取り組んでいるバイオ医薬品企業です。 最近、同社は、初期段階の頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）患者の治療のためのパイロット資産PRV111を評価する第1/2相臨床試験の肯定的な結果を発表しました。 PRV111は、シスプラチンを腫瘍部位に直接送達できる革新的な経粘膜薬物送達システムです。 この試験のデータは、会社&＃39;の設立以来期待される使命を裏付けています。それは、最先端の化学療法薬を最適化して& quot;がんに対してより効果的で、患者にとってより簡単にすることです。"

PRV111は、原発腫瘍および関連するリンパ節に高濃度の化学療法薬シスプラチンを送達および保持するように設計された局所パッチです。 腫瘍に配置されると、PRV111が放出され、シスプラチンをロードしたナノ粒子を腫瘍内に保持します。その結果、静脈内シスプラチン副作用（腎毒性および腎毒性および神経毒性）。

この研究の主要評価項目は、用量制限毒性（DLT）の発生率と、ベースラインと比較した腫瘍体積の変化に基づいて、PRV111の安全で有効な用量を決定することです。 PRV111は、35〜100％（平均69％）の観察可能な腫瘍体積の減少に関連しています。 副次的評価項目は、PRV111投与後の全身、腫瘍、リンパ節の腫瘍反応とプラチナレベルを評価することです。 評価可能な被験者の全体的な腫瘍反応率は87.5％であり、治療から反応までの平均時間は5。5日でした。 6ヶ月のフォローアップを完了した被験者のうち、100％は局所再発を観察せず、腫瘍浸潤リンパ球は治療後に増加しました。

PRV111は安全性が高く、重篤な有害事象（SAE）はありません。 報告された治療期間の有害事象（TEAE）の重症度は軽度または中等度であり、用量制限毒性（DLT）は観察されませんでした。 PRV111治療により、腫瘍のシスプラチンレベルは標準のシスプラチンIV治療の350倍、リンパ節のシスプラチンIV治療の110倍、血中のシスプラチンIV治療の700倍になりました。 全身毒性の報告例は​​観察されなかった。

米国FDAとのフェーズ2後の会議の後、Privoは、経口での早期頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の治療のための新薬承認申請（NDA）をサポートするフェーズ3プロジェクトの重要な要素の確立に取り組んでいます。空洞。 。

これらの臨床試験の結果により、Privo &＃39;の経粘膜ドラッグデリバリーシステムが臨床的に検証されました。 現在、同社はまた、肛門癌、結腸直腸癌、泌尿生殖器癌、鼻癌および皮膚癌を含む一連の粘膜癌のためのPRV111プラットフォームをさらに開発し、口腔前癌の治療におけるPRV111の役割を探求することに取り組んでいます。病変。 応用。

Privo &＃39;の最初の焦点は口腔がんであり、その2つの主要な資産はPRV111とPRV211です。 PRV111は、PRVプラットフォームの派生製品です。 これは、強力な抗がん剤の有効性を改善し、地域の行政を通じて安全性を大幅に向上させることができる、新しいナノテクノロジーベースのシステムです。 この方法は、針をなくし、胃酸を避け、薬の副作用を大幅に減らし、薬が最も効果的な場所で用量を増やすことができます-これらはすべて、患者の予後とコンプライアンスを改善する可能性があります。

PRVプラットフォームには幅広い潜在的な用途があり、肛門がん、結腸直腸がん、泌尿生殖器がん、鼻がん、皮膚がんなど、他の粘膜がんにも使用できます。 別の派生製品であるPRV211は、腫瘍切除後の手術中に使用して癌再発のリスクを潜在的に低減できる、無菌の速放性化学療法パッチです。