Novartis LABA / LAMA / ICS製品のEnerzair Breezhalerは、欧州連合によって承認されており、その有効性はShulidieに勝っています。

ノバルティスは最近、欧州委員会（EC）が長時間作用型β2受容体作動（LABA）および高用量の吸入コルチコステロイド（ICS）併用レジメン維持療法は、疾患を完全に制御することができず、前年に1つ以上の喘息の急性増悪（喘息増悪）を経験しました。承認には、吸入の確認、投薬のリマインダー、治療の決定をより適切にサポートするための客観的データへのアクセスを提供する最初のデジタルコンパニオン（センサーとアプリ）も含まれています。 ECの承認決定は、27のEU加盟国すべて、英国、アイスランド、ノルウェー、リヒテンシュタインに適用されます。

Enerzair Breezhalerは、酢酸インダカテロール（IND、LABA）、臭化グリコピロニウム（GLY、長時間作用型ムスカリン受容体拮抗薬[LAMA]）、フロ酸モメタゾン（MF、高用量ICS）で構成されています。 INDの気管支拡張作用とGLYの抗ムスカリン作用および高用量ICSの抗炎症作用を正確に組み合わせます。 Enerzair Breezhalerは、用量確認メカニズムを備えたBreezhalerデバイスを使用して薬剤を投与します。これにより、1つの吸入器を1日1回吸入して治療できます。

Enerzair Breezhalerが、ヨーロッパで承認された最初の1日1回のLABA / LAMA / ICS固定用量配合製品であることは、言及する価値があります。また、EUと互換性のある最初のデジタルパートナーです（Propeller HealthセンサーおよびBreezhalerデバイス用にカスタマイズされたアプリケーション）。手順）一緒に処方された喘息治療レジメン。このデジタルコンパニオンは、患者に吸入の確認、薬物リマインダー、客観的な治療データへのアクセスを提供し、医師と共有して医師がより適切な治療決定を下せるようにします。

この承認は、第III相イリジウム試験における3,000人を超える喘息患者の有効性と安全性のデータに基づいています。この研究は、アテクチュラブリーザラー（QMF149、IND / MF、インダカテロールアセテート/モメタゾンフロエート）と比較して、エナジアブリーザーラーの治療が患者GG＃39で統計的に有意な改善を達成したことを示しました。肺機能。

この研究では、主要な副次的評価項目は、Enerzair BreezhalerとAtectura Breezhaler GG＃39の喘息管理アンケート（ACQ-7）スコアの改善を比較することでした。データによると、26週間の治療では、2つの治療オプションはベースラインから臨床的に意味のある改善が見られましたが、重要な副次的評価項目には到達しませんでした。他の副次的評価項目の分析では、イリジウム研究は喘息の急性増悪率を、成熟したLABA / ICS標準治療（サルメテロール/プロピオン酸フルチカゾン[アドベア、シュリディ]、1日2回）と比較して調査しました。中等度から重度の喘息の急性増悪率を有意に低下させました。この研究の安全性の結果は、既知の一成分安全性プロファイルと一致しています。

現在、Enerzair Breezhaler（IND / GLY / MF）は、日本とカナダで1日1回承認されています。 Atectura Breezhaler（IND / MF）が1日1回、カナダ、日本、EUで承認された場合、この薬はLABA / ICSの固定用量の組み合わせで、12歳以上の治療の維持療法として吸入されます皮質ステロイド（ICS）および吸入された短時間作用型ベータ受容体アゴニスト（SABA）は、成人および思春期の喘息を適切に制御しません。

ノバルティスは、世界中の患者にEnerzair Breezhaler（IND / GLY / MF）とAtectura Breezhaler（IND / MF）を提供することに取り組んでいます。これら2つの製品は現在、スイスを含む多くの国で規制当局による審査を受けています。喘息の組み合わせによる環境への影響を低減するためのノバルティスの継続的な取り組みとして、両方の製品は、ハイドロフルオロカーボン/クロロフルオロカーボン（HFA / CFC）を使用しないBreezhaler®デバイスを通じて投与されます。

ノバルティスファーマシューティカルズのグローバルマーケティング責任者であるロッドウーテンは次のように述べています。 EUにおけるEnerzair Breezhalerとデジタルパートナーの承認は、データを使用することへの私たちの取り組みです。デジタル製品は、喘息コントロールを、患者と医師が達成できることの例にしています。"

GGによると、英国アバディーン大学のプライマリケアおよび呼吸器内科の部長であるデービッドプライス教授は、現在、GINAステージ4および5の喘息患者の45％以上は、まだコントロールできていないことを示しています。新薬、投与方法、患者サポートの必要性正しい投薬を確実にし、治療目標を達成するため。 1日に1回、デジタルパートナーと組み合わせたEnerzair Breezhalerは、LABA / ICS治療にもかかわらず疾患をコントロールできないEUの医師と喘息患者が疾患管理においてより協力するのを助けることができます。 。"