ノボノルディスクは、APIの生産を拡大し、新しい経口薬を開発するために13億米ドルを投資します

2019年第4四半期、ノボノルディスクは、2型糖尿病治療薬が大きな販売可能性を秘めている世界初の唯一の経口グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体アゴニストRybelsus(semaglutide)を発売しました。しかし、同社はまた、経口薬物送達プラットフォームの潜在的な新しい用途を見て、この方向への行進をサポートするために製造ネットワークを強化しています。

水曜日、ノボノルディスクは、有効医薬品成分(API)の生産能力を高めるために、2021年に約80億デンマーククローネ(約13億米ドル)を資本プロジェクトに投資する見込みだと述べた。同社の最高財務責任者カルステン・ムンク・クヌーセンはアナリストとの電話会議で、この支出は経口薬物送達作業の進めに役立つだろうと述べた。

クヌーセンは電話会議で、設備投資は「ポジティブなパイプラインの進歩」に基づいて、歴史上の約60億デンマーククローネ(10億$ドル)から大幅に増加したと述べ、同社は高用量経口セマグルチド試験の準備をしていると指摘した。

ノボ・ノルディスクの今後の最高科学責任者、マッズ・クログスガード・トムセンは電話会議で、同社は「投与量に関係なく、非常に効果的な経口生物学的製剤で市場で目立つことを望んでいる」ため、裁判は「高い優先順位」であると述べた。予想以上に進捗の相手が多い」

糖尿病の治療における高用量経口セマグルチドの試験に加えて、アルツハイマー病の治療におけるセマグルチドの第3相研究も行う予定です。結論として、トムセンは「生産能力を増やした理由は、基本的にこれらのパイプラインプロジェクトの潜在的な需要を満たすだけでなく、まだ公表されていない同じプラットフォーム上の潜在的なパイプラインプロジェクトを満たすことです」と述べています。

設備投資の増加は、ノボノルディスクの米国での大規模な拡大と一致する。2016年、同社はノースカロライナ州クレイトンに経口セマグルチドやその他の薬剤のために20億ドルのAPI生産拠点を建設する計画を打ち出した。工場は700人を雇用する見込みで、ノボノルディスクの現地工場の拡張を行う予定です。

今週水曜日の電話会議で、クヌーセンはノースカロライナ州のプロジェクトが「最終段階」に入り、ほとんどの建設会社が現場を去ったと言いました。米国FDAに審査を申請した後、生産の第1段階が開始されます。

さらに、ノボノルディスクはまた、2019年に恥ずかしいパデューファーマからノースカロライナ州トレイバーンの製薬会社を買収しました。ノボノートンの広報担当者は当時、「経口セマグルチドと将来の経口薬の現地サプライチェーンを確立するために、米国にタブレット生産能力を確立したい」と述べた。彼は、クレイトンへの近さを考えると、工場は非常に有意義であると付け加えました。

もちろん、Novo Nordiskがこれらのサプライチェーンイニシアチブを発表して以来、同社はセマグルチド(すなわちRybelsus)の口頭版に関して米国FDAから承認を受けています。この薬の発売はCOVID-19パンデミックと一致するが、2020年には、この経口GLP-1受容体アゴニストの売り上げは3億米ドルに増加する。ノボノルディスクの幹部は水曜日の電話会議で、同社はこれまでに市場アクセスの約90%を交渉しており、リベルサスの薬処方箋の約80%が初めてGLPを受けていると述べた。-1 カテゴリー薬の処方