ノボノルディスクオゼンピック（セマグルチド）：2.0mgの用量の血糖降下作用は1.0mgの用量よりも優れています！

ノボノルディスクは、抗糖尿病薬オゼンピック（セマグルチド、最近開催された米国糖尿病学会（ADA）の第81回学会での2型糖尿病（T2D）フェーズ3bSUSTAINの治療のための皮下製剤（週1回）。 FORTEテストの結果。 データは、承認された1.0 mgのOzempicと比較して、開発中の2.0 mgのOzempicは、血糖値（HbA1C）の低下において統計的に有意で優れた効果を示すことを示しています。

Ozempicは、週に1回のグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）アナログです。 薬は皮下注射です。 現在承認されている用量は0.5mgと1.0mgです。 （1）2型糖尿病の成人患者の血糖コントロールを改善するための食事調整と運動の補助手段として。 （2）心血管疾患（CVD）を伴う2型糖尿病の成人患者の場合、主要な心血管有害事象（MACE、心血管死、致命的でない心臓発作、致命的でない脳卒中のリスクを含む）の発生を減らします。

SUSTAIN FORTE試験の結果に基づいて、今年の5月、ノボノルディスクは米国FDAにラベル延長申請書を再提出し、Ozempic &＃39;の既存の販売承認に2.0mgの新用量を導入しました。

SUSTAIN FORTEは、40週間の第3b相有効性および安全性試験です。 集中治療（血糖値の追加低下）を必要とする2型糖尿病の成人患者合計961人が登録されました。 それは毎週の皮下注射を評価しましたセマグルチドメトホルミンおよび/またはスルホニル尿素のサプリメントとして2.0mgおよびセマグルチド1.0mg。 主要エンドポイントは、治療の40週目での血糖値（HbA1c）の低下です。 会議で発表されたデータ分析では、治験薬の推定値に基づく統計的手法が使用されました。つまり、すべての患者が治験薬の治療を順守し、他の低血糖薬を使用しませんでした。

結果は、試験が主要評価項目に到達したことを示しました：治療の40週間後、2.0mg投与群は1.0mg投与群よりも統計的に有意に優れた血糖値の低下（HbA1c）を示しました（ベースラインからのHbA1C低下：2.2％対1.9％）。 さらに、2.0 mg投与群は、体重減少においても優位性を示しました（6.9kg対6.0kg）。 ベースラインBMIサブグループのさらなる事後分析は、2.0mgの用量が1.0mgの用量と比較して体重のより大きな減少を示したことを示した。 主な分析では、2つの用量での有害事象（AE）の発生率は、すべてのベースラインHbA1CおよびBMIサブグループで類似していた。 最も一般的な有害事象は胃腸事象（悪心、下痢、および嘔吐）であり、GLP-1受容体アゴニストカテゴリーの有害事象と一致していました。

ノボノルディスクのエグゼクティブバイスプレジデントであるマーティンランゲは次のように述べています。一部の患者。 ほぼ1世紀の間、私たちの使命は、糖尿病患者の生活を改善するための糖尿病治療の変革と革新を促進することでした。 会議で発表されたデータは、2.0 mgのセマルチドの高用量で、達成されていないより多くを助けることができることを示しています。血糖コントロールが低いHbA1cを持つ2型糖尿病の患者。"

セマグルチドはヒトグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログであり、2型糖尿病を引き起こす可能性のあるグルコース濃度依存性メカニズムを通じてインスリン分泌を促進し、グルカゴン分泌を阻害します。患者&＃39;の血中グルコースレベルは大幅に改善されており、低血糖のリスクは低いです。 さらに、セマグルチドは食欲を減らし、食物摂取を減らすことによって体重減少を引き起こすこともあります。 加えて、セマグルチドまた、2型糖尿病患者の主要心血管イベント（MACE）のリスクを大幅に減らすことができます。

中国では、2021年4月に2型糖尿病（T2D）の患者さんを治療し、血糖コントロールを改善するためにOzempic（1.0mg、0.5mg）が承認されました。 Ozempicは、半減期が最大7日である、新しい長時間作用型グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログです。 血中濃度が安定した毎週の注射に適しています。 強力で長時間作用型で多効果のOzempicは、患者が安定した血糖値を達成するのに効果的に役立つだけでなく、包括的な心血管代謝の利点を備えた長期的な保護を達成するのに役立ち、患者の服薬コンプライアンスを大幅に改善します。患者を改善する&＃39; 生活の質。 患者は安心して生き返った。

中国では、糖尿病患者の数が1億2,980万人を超えており、そのうち15.8％だけが血糖コントロール基準を達成しています。 糖尿病は、大血管疾患、微小血管疾患、その他の合併症を引き起こしやすく、患者の生活の質に深刻な影響を及ぼし、病気の負担を増大させます。 その中で、心血管疾患は2型糖尿病患者の主な死因です。 中国では、糖尿病患者の3人に1人が心血管疾患に苦しんでいます。 中国の糖尿病患者の合併症の発生率が高い主な理由は、標準以下の血糖コントロールと、血圧、血中脂質、体重などの心血管および代謝指標の不十分な管理です。 したがって、糖尿病治療は、患者の全体的な利益に焦点を当て、血糖コントロールと心血管転帰を考慮に入れ、複数の危険因子を包括的に管理する必要があります。

週に1回投与される大ヒットGLP-1製品として、Ozempicは画期的な技術を使用して、半減期を7日間に延長し、週に1回の投与を達成し、糖を強力に制御し、基準を正確に満たし、包括的な心血管代謝の恩恵を受けます。 2型糖尿病の患者に、より効果的でシンプルかつ安全な治療オプションを提供します。 Ozempic &＃39;の承認は、中国&＃39;の糖尿病治療法と治療概念の変革をさらに促進し、包括的な疾患管理を支援し、長期治療結果を改善し、患者が平和に生き返るのを支援します。