新しい長時間作用型プロトンポンプ阻害剤ボノプラザンの第3相臨床的成功！-1/2

Phatom Pharmaceuticalsは2018年に設立され、武田薬品が共同設立し、胃腸疾患の治療のための革新的な治療法の開発と商業化に取り組んでいます。 最近、同社は次のように発表しましたボノプラザン主要なフェーズ3PHALCON-EE試験において、プライマリエンドポイントと主要なセカンダリアドバンテージエンドポイントに正常に到達しました。 この試験では、びらん性食道炎（EE）の治療において、ランソプラゾールと比較したボノプラザンの有効性と安全性を評価しています。

PHALCON-EEテストの陽性データに基づいて、Phatomは新薬承認申請（NDA）を提出する予定です。ボノプラザン次の適応症の治療のために米国FDAに：すべてのレベルのEEを治療し、胸焼けを和らげ、すべてのレベルのEEの治療を維持し、胃の灼熱感を和らげます。

ボノプラザンは、武田薬品が開発した経口小分子カリウムイオン（K +）競合酸遮断薬（P-CAB）です。 Phathomは、米国、ヨーロッパ、カナダでの独占的な開発を承認しました。 右。 P-CABは、胃酸の分泌をブロックできる新しいタイプの薬です。 報告によると、ボノプラザンは、胃壁細胞における胃酸分泌の最終段階で、K +のH / K-ATPase（プロトンポンプ）への結合を阻害することにより、胃酸の分泌を早期に停止することができます。 なぜならボノプラザン半減期が長く、作用時間が長いため、効果的な長時間作用型プロトンポンプ阻害剤（PPI）と見なされています。

胃食道逆流症（GERD）の治療のための単剤療法として、およびヘリコバクターピロリ（H.pylori）感染症の治療のための抗生物質との組み合わせとして、ボノプラザンは迅速で強力かつ長期的な抗分泌作用を示しています。 以前、FDAは、アモキシシリンとクリンダマイシンを組み合わせたボノプラザンによるヘリコバクターピロリ感染症の治療のためのファストトラック認定（FTD）を付与しました。ボノプラザンアモキシシリンと組み合わせる。 2021年9月、ファトムはヘリコバクターピロリ感染症の治療に上記の2つのボノプラザンレジメンを使用するための新薬承認申請（NDA）を米国FDAに提出しました。

Phatomの社長兼CEOであるTerrieCurran氏は、次のように述べています。 この結果は、30年以上にわたって米国およびヨーロッパのGERD市場としてのボノプラザンをさらに強化します。 これは、最初の主要なイノベーションの可能性です。 結果は、この研究では、ボノプラザンが、臨床的に関連する幅広いエンドポイントで、そして重要なことに、すべてのEE患者の治療から24週間以内の侵食治癒の維持を含め、標準治療PPIよりも優れていることを示しています。 ボノプラザンこれは、多くの患者の満たされていない多数の医療ニーズを満たす可能性があり、EEの新しい治療パラダイムを設定する可能性があります。"

ボノプラザンの化学構造

PHALCON-EEテストは2つの段階に分かれています。 最初の段階では、最大8週間の治療後、ボノプラザンEE治癒（治癒期間）に20mgおよびランソプラゾール30mg。 治癒期間中、患者は2週間の治療後に内視鏡検査によって完全に治癒したことが確認されます。 完全な治癒が達成されない場合は、治療の8週間後に2回目の内視鏡検査が行われます。