実世界のレトロスペクティブ研究GioTag：アファチニブ+オシメルチニブの逐次治療は全生存期間（OS）の中央値が約4年です！

ベーリンガーインゲルハイム（Boehringer Ingelheim）は最近、肺がん研究GioTagの新しい分析を発表しました。結果は、アメリカ合衆国（129人）の患者の間で、Gilotrif（afatinib）とTagrisso（osimertinib）の連続治療が改善できることを示しています全生存期間（OS）、OSの中央値は4年（47.6か月）に近づきます。これらの調査結果は、GioTag調査のグローバルな予備分析および別の米国の中間分析と一致しています。

GioTagは、第一線のアファチニブ治療とそれに続くオシメルチニブ治療の影響を評価するために後天的T790M変異を有するDel19 / L858R EGFR M + NSCLC患者で実施された実世界の遡及的観察研究です。 T790M変異は、第1世代および第2世代のEGFRチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）に対する最も一般的な耐性メカニズムです。

この最新の分析では、米国の患者のサブグループ（129例）の予後を調べます。 GioTag研究の患者集団全体の最終的な分析は、今四半期後半に発表される予定です。

アファチニブ-オシメルチニブによる連続治療の期間の中央値は28.4ヶ月でした（失敗するまでの時間； TTF）。同様のTTFが、EGFR-Del19陽性患者（30.3か月）、ECOG-PS 0/1患者（32.7か月）、65歳以上の患者（34.1か月）などのいくつかのサブグループでも観察されました。

最新の分析では、アファチニブの治療期間の中央値は11.3か月（90％CI：10.3-12.0）であり、オシメルチニブの治療期間の中央値は15.0か月（90％CI：13.4-16.4）でした。

米国のデータは、2017年12月28日から2018年5月31日まで米国の治療センターで治療を受けた連続患者の症例レビューと電子記録に基づいています。FutureOncologyで発表された以前の中間分析では、アファチニブとオシメルチニブによる逐次治療は、 EGFR T790M陽性のNSCLC患者、特にDel19変異のある患者の治療時間と全生存率を促進します。

GioTagの研究デザインと詳細な結果

モンテフィオーレメディカルセンターの胸部/頭頸部腫瘍学部長Balazs Halmos、MDは、次のように述べています。臨床診療におけるTKIの適用に伴い、順次治療戦略も進化しています。これらの実世界のデータは、アファチニブとその後のオシモチニブ治療に関連する全生存率に関するさらなる洞察を提供し、以前の研究結果を強調します。研究の結果は、米国のT790Mにおける後天性耐性突然変異の患者の治療に適用できます。"

ベーリンガーインゲルハイムGG＃39の米国腫瘍治療領域の責任者であるBjoern Rueter医学博士は、次のように述べています。 -小細胞肺がん。がんに対する重要な考慮事項。癌は多くのことを取り除くことができ、治療シーケンスなどの戦略を理解することは、癌に対するベーリンガーインゲルハイムのアプローチの1つです。」