ロシュグロフィタマブは再発性/難治性非ホジキンリンパ腫（NHL）の強力な治療法です！

Rocheは最近、 25回目の欧州血液学会（EHA）の年次総会でCD 20 xCD 3 T細胞結合二重特異性抗体グロフィタマブ（以前のCD 20-TCB）を発表しました）再発性または難治性（R / R）非ホジキンの治療オッズスキンリンパ腫（NHL）患者の最新データ。

第I相用量漸増NP 30179 研究（NCT 03075696）の最新の結果は、以前に中央値が 3 過剰な前治療（重度の前処理済み）、グロフィタマブのコースは一定の 12 サイクル（21 日/サイクル）あり、治療により持続的な完全寛解（CR）が示されました。

ロシュの最高医療責任者であり、世界的な製品開発の責任者であるリーバイギャラウェイ医学博士は、次のように述べています。 。以前の複数の治療に失敗し、緊急に新しい治療オプションが必要な患者に対するグロフィタマブの可能性をサポートする、これらの初期の結果には勇気づけられています。"

≥0。6 mgおよび≥10 mgコホートから更新された有効性データは、各NHLサブグループで高い奏効率を示しています。

——≥0。6 mgコホートでは、攻撃的なNHL患者の間で、研究者によって評価されたCR率は{{2}}。9％（{{4 }} / {{5}}）、全体的な応答率（ORR）は 45でした。5％（5 6 / {{5 }}）。無痛性のNHL患者では、研究者が評価したCR率は5 2。2％（1 2 / 2 3）で、全体的な応答率（ORR）は6 5。2％（1 5 / 2 3）でした。

-≧10 mgコホートでは、攻撃的NHL患者の間で、研究者によって評価されたCR率は{{1}}。1％（29 / {{4}}）、全体的な応答率（ORR）は 49でした。4％（4 2 / {{4}} ）。無痛性のNHL患者の間で、研究者によって評価されたCR率は{{9}}。0％（9 / 1 8）であり、全体的な寛解率（ORR）は 66。7％（1 2 / 1 8）。

——CRは持続性を示しました。 ≧0。6 mgコホートでCRを達成した患者の中で、積極的なNHL患者の 72。7％（24 / 33） 81。8％（9 / 11）の無痛性NHL患者はデータのカットオフ日（2020 4 1 7日） CR。追跡期間の中央値は 10。2 か月で、両方のグループのCRの期間の中央値には到達しませんでした。

-グロフィタマブの安全性は、その作用メカニズムに準拠しています。 ≥0。{{1}} mgコホート（n=156）では、被験者の 15％以上で発生した一般的な有害事象はサイトカイン放出症候群（CRS; n={{4}}、 56。4％）、好中球減少症（n=4 8、{{8}}。 8％）、発熱（n=4 7、{{8}}。1％）、貧血（n=35 、{{1 4}}。4％）および血小板減少症（n=26、1 6。7％）。ほとんどのCRSイベントは、最初のサイクルに関連する低レベル（レベル1-2）であり、制御可能です。

Glofitamabは、B細胞の表面にあるCD 20およびT細胞の表面にあるCD 3 を標的とするように設計された研究用CD 20 xCD 3 T細胞結合二重特異性抗体です。このデュアルターゲティングは、患者のGG＃39の既存のT細胞を活性化およびリダイレクトし、B細胞を結合して細胞毒性タンパク質をB細胞に放出することにより、標的B細胞を排除します。 glofitamabに新しいGGの引用; 2：1 GGの引用;これは、CD 20に結合する2つのFab領域とCD 3に結合する1つのFab領域を持つように設計されています。

現在、ロシュは、グロフィタマブの強力な臨床開発プロジェクトを推進しています。これは、分子を単剤療法として使用し、CD20陽性B細胞非ホジキンリンパ腫（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を含む）[DLBCL ]および濾胞性リンパ腫[FL]）およびその他の血液がん。

それらの中で、組み合わせ薬は、様々な治療を含むNHLおよび他の血液癌におけるグロフィタマブとポリビ（ポラツズマブベドチン）、テセントリク（アトゾリズマブ）、マブセラ/リツキサン（リツキシマブ）およびガジバ/ガジバロ（ビヌツズマブ）の組み合わせ薬の調査を含みます早期治療を含む環境と腫瘍の種類。グロフィタマブが現在の治療オプションと比較して治療効果をもたらす状況を判断します。