急性虚血性脳卒中（AIS）の治療におけるシオノギレダセムチド（S-005151）第2相臨床的成功！

日本の製薬会社シオノギは最近、急性虚血性脳卒中（AIS）患者を対象とした再生誘導薬S-005151（レダセムチド）の第2相臨床試験の肯定的な結果を発表しました。 レダセムチドは、生細胞の代わりに薬剤を使用することにより、傷害や病気によって損傷した組織を再生する、開発中の再生誘導薬です。

これは、血行再建療法（血栓溶解療法または機械的血栓摘出術[MT]）の候補ではないAISの発症から4.5〜24時間後の患者を対象とした、無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験です。 試験の主な目的は、レダセムチドの有効性と安全性を調べることでした。 主要評価項目は、治療の90日後に修正ランキンスケール（mRS）によって評価された有効性でした。 修正ランキンスケールは、脳卒中または他の神経障害のある患者の日常活動における障害または依存を測定するために一般的に使用されるスケールです。

結果は、試験がその主要エンドポイントを満たしていることを示しました。 この試験では、有害事象の発生率はレダセムチド群とプラセボ群の間で類似しており、レダセムチドが十分に許容されることが確認されました。

シオノギは、前述の第2相臨床試験の肯定的な結果に基づき、急性虚血性脳卒中（AIS）の治療を目的としたレダセムチドのグローバル第3相臨床試験への移行に向けて準備を進めます。

レダセムチドは、& quot;再生誘導薬& quot;と呼ばれる革新的な新クラスの薬剤に属しています。 身体を最大化することにより、傷害または疾患による組織損傷を誘発します&＃39;組織を修復する固有の能力および臓器の機能的再生。 レダセムチドは、骨髄由来の間葉系幹細胞を末梢血に動員し、血液循環中の間葉系幹細胞の数を増やし、損傷した組織に蓄積することにより、損傷した組織の再構築を促進します。

現在、シオノギは、ジストロフィー表皮水疱症、慢性肝疾患、変形性膝関節症、心筋症、急性虚血性脳卒中（AIS）におけるレダセムチドの開発を進めています。 レダセムチドは、大阪大学および他の機関での第2相臨床試験において、ジストロフィー表皮水疱症（DEB）で以前に有効性を示しました。