中等度から重度のADの治療におけるAbbVieの経口JAK阻害剤Rinvoq単剤療法の2番目の第III相試験は成功しました！

AbbVieは最近、アトピー性皮膚炎（AD）の単剤療法として経口JAK1阻害剤Rinvoq（ウパダシチニブ）を評価する第2フェーズIII臨床試験（Measure Up 2）が一次エンドポイントとすべての二次エンドポイントに達したことを発表しました。

この研究は、中等度から重度のADの青年と成人で実施されました。データは、Rinvoq（15mgと30mg、1日1回）が治療の16週目に共通の主要エンドポイントに達したことを示しました：アトピー性皮膚炎調査官（vIGA）の検証された全体的な評価-AD）スコアは皮膚病変の完全またはほぼ完全な除去です（0/1）。さらに、Rinvoqの2つの用量は、かゆみを減らすのにも効果的で迅速です。プラセボと比較して、30 mg投与は最初の投与（2日目）の1日後、15 mg投与は最初の投与（最初の3日）の2日後、かゆみの臨床的に有意な改善を示しました。

Measure Up 2は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の治療においてRinvoqを評価する2番目の重要な第III相試験です。この研究では、15 mgまたは30 mgのウパダシチニブ単剤療法を受けた患者は、皮膚病変のクリアランスに有意な改善を示しました。具体的なデータは次のとおりです。（1）治療の16週目に、Rinvoq 15mg群と30mg群の患者の60％と73％がEASI 75に達しましたが、プラセボ群は13％でした（p< 0.001="" ）。="" （2）治療の16週目に、rinvoq="" 15mg群と30mg群の患者の39％と52％が0/1のviga-adスコアを達成しましたが、プラセボ群は5％でした（p<="" ;="">

さらに、両方の用量の患者はかゆみの早期の緩和を経験し、それは16週目まで続きました。掻痒の臨床的緩和は、≥4の最も重度の掻痒の数値評価尺度（NRS）の改善として定義されます。データは、治療の16週目に、プラセボ群と比較して、掻痒の臨床的に有意な改善を達成した15mg群と30mg群の患者の割合（それぞれ：42％、60％、9％、p< ; 0.001）。特に注目に値するのは、プラセボ群と比較して、30 mg群の初回投与1日後（2日目）と15 mg群の初回投与2日後（3日目）のかゆみの観察に臨床的意義があることです。 （30mgグループvsプラセボグループ= 8％vs 1％、p< 0.001;="" 15mgグループvsプラセボグループ="12％vs"><>

Rinvoqを受けた関節リウマチ（RA）および乾癬性関節炎（PsA）の患者で観察された安全性と比較して、Rinvoqでのアトピー性皮膚炎（AD）の治療では新しい安全性リスクは観察されませんでした。研究の全結果は、将来の医学会議で発表され、査読付きジャーナルに発表されます。

アトピー性皮膚炎（AD）は、かゆみと引っかき傷のサイクルが繰り返され、皮膚の痛みとひび割れを引き起こすことを特徴とする、一般的な慢性の再発性炎症性皮膚疾患です。青年期の25％、成人期の10％が、彼らの人生のある時点でADの影響を受けると推定されています。成人AD患者の20％-46％は中等度から重度の疾患を持っているでしょう。病気の症状は、患者に重大な身体的、心理的、経済的負担を引き起こす可能性があります。

AbbVieの副会長兼社長であるマイケルセヴェリーノ医師は、次のように語っています。私たちはこれらの結果に勇気づけられます。これらの結果は、Measure Up 1試験のデータを再度確認し、Rinvoq GG＃39;のアトピー性皮膚炎患者に対する治療の可能性を強調しました。"

アイルランドのトリニティーカレッジダブリンのメジャーアップ2研究の主任研究者で皮膚科学の教授であるアランアーバインは、次のように述べています。中等度から重度の症状を持つ多くの患者は、引き続き重度の身体的および精神的負担を負っています。これらのデータは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の患者により多くの選択肢を提供するための私たちの継続的な取り組みをサポートしています。"

Rinvoqの医薬品有効成分はupadacitinibです。これは、いくつかの免疫介在性炎症性疾患を治療するために開発されているAbbVieによって発見および開発された経口選択的かつ可逆的なJAK1阻害剤です。 JAK1は、多くの炎症性疾患の病態生理において重要な役割を果たすキナーゼです。

2019年8月、Rinvoqは、メトトレキサート（MTX）が不十分または不耐性である中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）の成人患者を治療するために、米国で世界でGG＃39;の最初のバッチを受け取りました。 2019年12月、Rinvoqは1つ以上の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）に対する反応が不十分または不寛容であった中等度から重度のRAの成人患者の治療について、欧州連合により承認されました。 RAでは、Rinvoqの承認用量は15 mgです。

現在、リンボクは乾癬性関節炎（PsA）、RA、軸性脊椎関節炎（axSpA）、クローン病（CD）、アトピー性皮膚炎（AD）、潰瘍性大腸炎（UC）、巨大細胞性動脈炎（GCA）の第III相臨床試験が進行中です。

つい最近、AbbVieは、アクティブPsAの成人患者の治療のために、Rinvoq（ウパダシチニブ、15 mg、1日1回）の新規適応申請を米国および欧州連合で提出したことを発表しました。

業界はRinvoq GG＃39;のビジネスの見通しについて非常に楽観的です。製薬市場調査機関EvaluatePharmaは、Rinvoq GG＃39;の2024年の世界売上高が25億7,000万ドルに達し、世界GG＃39;の5番目のベストセラー抗リウマチ薬になると予測するレポートを以前にリリースしました。