特定の肺癌の治療イーライリリーのVEGFR阻害剤の組み合わせはFDAによって承認されました

リリーは、米国FDAがGG＃39; s Cyramza（ramucirumab）とerlotinib（erlotinib）の組み合わせ、上皮成長因子受容体（EGFR）エクソン19削除またはエクソンを伴う一次治療、または転移性非エクソン21（L858R）変異を伴う小細胞肺癌（NSCLC）。この承認を受けて、Cyramzaは現在、特定の種類の肺癌、肝臓癌、胃癌、および結腸直腸癌の治療についてFDAの6つの承認を受けています。

Cyramzaとerlotinibの組み合わせは、VEGFR / EGFRチロシンキナーゼ阻害剤の併用療法による、転移性EGFR変異非小細胞肺癌の最初のFDA承認の第一選択治療です。この承認は、無作為化されたグローバルなプラセボ対照第3相臨床試験RELAYの有効性および安全性データに基づいています。

RELAY研究では、Cyramza（血管内皮増殖因子受容体2拮抗薬）をエルロチニブ（EGFR阻害剤）と組み合わせて、患者の無増悪生存期間を統計的および臨床的に有意に改善しました。 Cyramza併用療法群のPFSは19.4ヶ月、対照群は12.4ヶ月でした。 （HR=0.59; CI、0.46、0.76; p<>

RELAYはCyramza GG＃39の2番目の第3相臨床試験であり、転移性非小細胞肺癌の治療に陽性の結果が出ています。 1つ目はREVELで、Cyramzaとドセタキセルの併用が、プラチナベースの化学療法を受けた後も進行を続ける転移性非小細胞肺癌患者の治療計画として承認されました。

GG quot;転移性EGFR変異非小細胞肺癌に対するこの新しい第一選択治療は、VEGFR経路とEGFR経路の両方を阻害し、この疾患の治療における重要なマイルストーンです。"カリフォルニア大学ロサンゼルス校、北米のRELAY試験の責任者であるエドワードガロン博士（GG引用）は、EGFR変異を有する非小細胞肺癌の患者に新しい第一選択の治療オプションを提供します。"