ドラビリン/イスラトラビルの2つの第3相臨床成功：有効性はBiktarvyのそれに匹敵します！

メルク&アンプ; Coは最近、2つの主要な第3相試験で肯定的なトップラインの結果を発表しました。 これらの2つの第3相試験は、ウイルス学的に抑制されたHIV- 1成人感染者において、1日1回の固定用量経口ドラビリン/イスラトラビル（DOR / ISL）併用錠剤の有効性と安全性が評価されました。

結果は、治療の48週目に、両方の試験が主要な有効性エンドポイント（HIV-1RNAレベルが50コピー/ mL以上の患者の割合）に到達したことを示しました：DOR / ISLとARTの間、DOR / ISLとBiktarvyの間薬の効果は同等です。 現在まで、試験期間中のDOR / ISLの安全性と耐容性のプロファイルは、以前に報告された第2相試験と一致しています。

イスラトラビル（MK-8591）の化学構造

ドラビリンは、HIV-1に感染したHIV-1成人を治療するために、他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて承認されています。単一の薬剤（Pifeltro）および単一の錠剤レジメン（Delstrigo; DOR / 3TC / TDF）の一部として。

イスラトラビルは、メルクが開発中の新しい経口ヌクレオシド逆転写酵素トランスロケーション阻害剤（NRTTI）であり、HIV-1感染患者を治療するために他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて使用​​されます。 これらの研究の詳細な結果は、将来の学会で発表され、世界的な規制アプリケーションの基礎となるでしょう。

メルク研究所の感染症のグローバル臨床開発担当バイスプレジデントであるジョアンバタートン博士は、次のように述べています。 フェーズ3のILLUMINATESWITCHAおよびBトライアルの結果に感銘を受けました。 心強いことに、DOR / ISL固定用量錠剤の有効性は、一般的に使用されているいくつかの3剤レジメンに匹敵します。 今後もHIVに感染したさまざまな集団でDOR / ISLを研究し、これらの試験のデータを共有することを楽しみにしています。"