US FDAはアルテスナートの静脈内注射を承認します：重度のマラリアのための唯一の薬！

米国食品医薬品局（FDA）が最近承認したAmivas GG＃39;成人および小児の重症マラリアの治療のための注射用アルテスネート。この薬物は優先審査プロセスを通じて承認され、以前は希少薬物のステータスが付与されていました。

アルテスネートIV製剤は、重症マラリアを治療するために米国FDAによって承認された唯一の薬剤であることは、言及する価値があります。重度のマラリアを治療するために静脈内（IV）アルテスネートを使用する場合、フォローアップは常に経口抗マラリア治療の全コースを受ける必要があることに注意してください。

この承認の前は、アルテスネートIV製剤は、FDAの拡張アクセスプログラムを通じてのみ患者に提供することができました。これにより、米国疾病対策予防センター（CDC）は米国の患者に重度のマラリアを提供することができました。アルテスネートIV製剤を用いた単純なマラリア患者の製剤。メーカーが3月にキニジンの販売を停止して以来 2019、米国ではFDA承認の重症マラリア治療薬はありません。

FDA医薬品評価および研究センターの感染症局の局長代理を務めるジョンファーリー医学博士は、次のように述べています。GGの引用;この承認により、患者は救命薬をより多く利用できるようになります。さらに、重篤なマラリアを発症するリスクは、マラリア流行地域に旅行するときにそれを服用することを強調します。マラリアを予防するための薬物の重要性と蚊よけ対策の使用。 GGの引用;

CDCのデータによると、米国では毎年約 2、000例のマラリアが診断されており、そのうちの 300 感染した人々は深刻な病気に苦しんでいます。米国では、マラリアと診断されたほとんどの人々は、マラリア国に旅行中にマラリアに感染しています。マラリアは蚊に刺されて伝染する寄生虫症です。マラリア患者は通常、発熱、悪寒、インフルエンザのような病気を発症します。適切な治療を行わないと、腎不全、発作、錯乱、昏睡、死亡などの深刻な合併症が発生する可能性があります。

アジアで実施されたランダム化比較試験（Trial 1）とアフリカで実施された支援ランダム化比較試験（Trial 2）では、重症マラリアに対するアルテスネートIV製剤の安全性と有効性が最初に評価されました。

臨床試験 1 登録済み 1、461 アルテスネートIV製剤またはキニーネを服用している患者。 202 小児GG lt; {4}}歳を含む。試験は 2 含まれて 5425 ランダム化された小児患者GG lt; 15 アルテスネートまたはキニーネで治療された重度のマラリアの年齢。これらの2つの試験では、病院で死亡したアルテスネート治療を受けた患者の数は、キニーネ治療を受けた対照群よりも有意に少なかった。

試験 1では、アルテスネートIVで治療されたマラリア患者の中で、最も一般的な副作用は、透析を必要とする急性腎不全、ヘモグロビン尿症、黄疸でした。テストの安全性 2 は基本的にテストの安全性に似ています 1。

アルテスネートは、アルテスネートに重度のアレルギーがあることが知られている患者には使用できないことに注意してください。