地元のアンドロゲン受容体阻害剤であるWinleviクリームは、米国FDAによって承認されました。

カシオペアは、新しい作用機序（MOA）を備えた皮膚疾患用処方薬の開発と商品化を専門とする製薬会社です。最近、同社は米国食品医薬品局（FDA）が12歳以上の患者のにきびの治療のためにWinlevi（クラスコテロン1％）クリームを承認したことを発表しました。この薬は2021年に上市されると予想されています。米国では、にきびは最も一般的な皮膚疾患で、毎年5,000万人が罹患していますが、最後にFDAが新しい作用機序（MOA ）約40年前に発生しました。

Winleviは、過去40年間にFDAによって承認された新しい作用機序（MOA）を持つ最初のにきび薬であり、皮膚科医と患者に新しく効果的な治療法を提供します。にきびの治療に使用される経口ホルモンとは異なり、クラスコテロン1％クリームは男性と女性の両方の患者に使用できます。

にきびは、4つの異なる経路に影響される多因子性皮膚疾患です。油（皮脂）の過剰分泌、毛穴の詰まり（過角化症）、細菌の増殖（Corynebacterium acnes）、および炎症です。アンドロゲンを標的とする局所治療は、ニキビ治療市場における重要な需要であり、アンドロゲンは皮脂産生と炎症を大幅に促進します。

ゴールドスキンケアセンター（テネシークリニカルリサーチセンター）の研究者兼メディカルディレクターであるマイケルゴールドは、次のように述べています：GGの引用; Winleviの承認は、ニキビの治療におけるエキサイティングなブレークスルーです。抗生物質によるアプローチ。皮膚のアンドロゲン受容体を直接標的とすることで、ニキビの治療における長年のギャップを埋めます。最後の新しいメカニズムのニキビ薬の承認から40年後、Winleviはニキビに非常に期待され補完的な治療を提供しますNewメソッド。GGquot;

クラスコテロンは、男性と女性のニキビのアンドロゲン成分を解決するために設計された、ファーストクラスの局所アンドロゲン受容体阻害剤です。アンドロゲン受容体阻害剤の役割は、これらのホルモンの炎症作用を制限して皮脂分泌を増加させることです。クラスコテロンは、皮脂腺と毛包のアンドロゲン受容体に到達するために皮膚に浸透できる低分子薬です。この薬は、全身性の副作用のない最初の安全で効果的な局所アンドロゲン阻害剤療法です。

クラスコテロン1％クリームは、1日2回局所的に塗布され、塗布部位のアンドロゲン受容体に作用し、ジヒドロテストステロン（DHT）の局所（皮膚）効果を抑制します。 DHTはにきび病変の主要なドライバーです。実験室の研究では、クラスコテロンが油産生細胞（セブサイト）の脂質産生を阻害し、アンドロゲンの影響を受ける炎症性サイトカインやメディエーターを減少させることが示されています。したがって、にきび病変の発生を促進する経路は、クラスコテロンによって破壊されます。

クラスコテロンの分子構造（画像ソース：medchemexpress.cn）

2つの主要な第III相臨床試験のデータは、クラスコテロン1％クリームがすべての主要な臨床評価項目で統計的に非常に有意な改善を示し、にきびの治療の成功とにきび病変の減少を示し、1日2回使用した場合は許容された最も一般的な局所皮膚反応は軽度の紅斑です。

試験中、治療に関連する重篤な有害事象は記録されませんでした。局所的な皮膚反応（ある場合）は、主に穏やかな賦形剤と同様でした。薬物の安全性は、顔と胴体を含むように薬物の表面積を拡大したオープンラベルの安全性試験で確認されました。局所的な時間と適用範囲の延長は、重大な副作用の発生率を増加させませんでした。

カシオペアのCEOであるダイアナハーバート氏は、次のように述べています。GGの引用;この画期的な承認は、皮膚科における新しい種類の局所薬の導入を示しています。皮膚科医は、GGの引用;聖杯GGの引用;男性と女性のニキビ治療には、皮膚のアンドロゲンです。ホルモン活動。ニキビ患者にこの新しい革新をもたらすことを誇りに思います。この承認により、長年の努力が報われ、カシオペアは皮膚科のリーダーになりました。現在、私たちはフランチャイズを拡大し、男性ホルモン性脱毛症の次の研究候補薬を進めることを楽しみにしています。"