ザレルト (リバーロキサバン) + アスピリン: PAD 患者の下肢血行再建術後の虚血性イベント全体を大幅に減少させます。

Johnson&の子会社であるJanssen Pharmaceuticals。 Johnson (JNJ) は最近、抗凝固剤 Xarelto (リバーロキサバン) の第 III 相 VOYAGER PAD 試験の新しいデータを発表しました。 この研究では、アスピリン (100mg、1 日 1 回) と比較して、アスピリンと組み合わせたザレルト (2.5mg、1 日 2 回) と比較して、下肢血行再建術 (LER) を伴う末梢動脈疾患 (PAD) 患者が減少し続けたことが示されました。 、それが最初、2 番目、3 番目、またはその後のイベントであるかどうか。 VOYAGER PAD 研究の主要評価項目は、イグザレルト+アスピリン療法により、PAD 患者の LER 後の最初のイベントが 15% 減少したことを示しました。 今回発表された分析は、フォローアップイベントの負担が非常に高いことを示しています。 中央値 2.5 年の期間で、主要エンドポイント イベントと総血管イベントは 14% 減少し続けました。

VOYAGER PAD 研究は、これらのハイリスク患者に対する長期治療の利点を強調する 20 年ぶりの研究であることは言及する価値があります。 これらのデータは、標的のトロンビン生成と血小板の二重経路阻害にますます多くの証拠を追加します。 関連データは、最近開催された第 70 回米国心臓病学会年次学術会議 (ACC.21) で発表され、Journal of the American College of Cardiology (Journal of the American College of Cardiology) に掲載されました。

PAD は慢性的な血液循環疾患であり、血管が狭くなり、四肢 (最も一般的には脚) への血流が減少します。 米国だけでも 2000 万人が PAD に罹患していると推定されていますが、現在この疾患と診断されているのは 850 万人のみです。 通常、最初は無症状ですが、PAD の症状は深刻なレベルにまで進行する可能性があり、切断を避けるために血管の再構築が必要になります。

コロラド大学アンシュッツ医学部循環器内科のMarc P. Bonaca博士は次のように述べています。 VOYAGER PAD 研究からのこの分析は、最初のイベントを上回るものであり、リバロキサバンとアスピリンの併用がその後の血栓イベントを減らすことができることを発見しました。&引用;

最初のイベントの時間の評価に加えて、VOYAGER PAD 研究のサブ分析では、最初のイベントの後に発生した血栓イベントも評価しました。 具体的には、分析は、アスピリンと比較して、Xarelto+ アスピリン療法が主要なエンドポイント イベント (急性下肢虚血、血管原因による大切断、非致死性心筋梗塞、非致死性虚血性脳卒中) の合計を大幅に削減できることを示しました。または血管の原因による死亡) (ハザード比 [HR]=0.86、95%CI: 0.75-0.98; p=0.02)。

さらに、アスピリンと比較して、ザレルト+アスピリンレジメンは、総血管イベントも有意に減少させました (すべての主要エンドポイント + 最初の脚 [インデックス脚] および対側脚 [対側脚] その後の末梢血行再建および静脈血栓塞栓症イベント; HR =0.86, 95%CI: 0.79-0.95; p=0.003). VOYAGER PAD 研究では、イグザレルト+アスピリンレジメンで治療された患者は、アスピリンで治療された患者と比較して、心筋梗塞血栓溶解療法 (TIMI) 出血の有意な増加は観察されませんでした (2.65% 対 1.87%; HR= 1.43、95%CI: 0.97-2.10; p=0.07)。

Janssen Research and Development の心臓血管および代謝グローバル セラピーの責任者である James List 医師は次のように述べています。末梢動脈疾患 (PAD)。 抗血栓治療研究の利点。 これらの新しいデータにより、PAD のさまざまな段階 (慢性、症候性、血行再建術を必要とする、またはそれ以上) の患者を治療する際のザレルトの可能性を証明する完全な証拠が得られました。&引用;

2020 年 10 月 26 日、ヤンセンは、最近の LER (心臓発作や切断など）リスク。 ザレルトは現在、慢性冠動脈疾患 (CAD) または PAD の患者における主要な心血管 (CV) イベント (CV 死亡、心筋梗塞、および脳卒中) のリスクを軽減するために、アスピリンと組み合わせて使用​​することが承認されています。

ザレルトは経口第 Xa 因子阻害剤です。 この薬は、世界で最も広く使用されている非ビタミン K 拮抗薬の経口抗凝固薬 (NOAC) です。 複数の治療適応症で承認されており、適応症は国によって異なります。 他の NOAC と比較して、イグザレルトは、幅広い患者グループがさまざまな静脈血栓塞栓症 (VTE) および動脈血栓塞栓症 (VAT) 疾患を予防するのに役立ちます。

Xarelto は、バイエルとジョンソン&アンプによって共同開発されました。 ジョンソン博士によって開発されたこの薬は、世界 100 か国以上で承認されています。 ジョンソンGGアンプ; Johnson は米国市場での販売を担当し、Bayer は米国以外の市場を担当しています。 両社の財務報告によると、イグザレルト' の 2020 年の世界売上高は 75 億米ドルに上ります。