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西安ヤンセン、トレムフィア乾癬の4年間の臨床データを発表、皮膚クリアランスは依然として高い

[Jun 25, 2020]

6月15日、Xi GG#39; an Janssen Pharmaceuticalsは、尋常性乾癬患者の治療におけるTremfya(グセルクマブ)の長期臨床試験VOYAGE 2の最新データをリリースしました。結果は、ファーストライン治療としてのTremfyaが100週間と204週間(4年間)の2つの時間ベースラインで良好な一貫性と高レベルの皮膚クリアランスを示したことを示しました。

Tremfya-guselkumab

非盲検延長試験VOYAGE 2では、8週間ごとに100 mgのトレムフィアを投与されている患者の80%が、4年目に乾癬領域と重症度指数(PASI 90)が90%以上改善しました。患者の82%は、治験責任医師のグローバルアセスメント(IGA)スコア0(クリアランスを表す)または1(軽度の疾患を表す)を達成しました。 51%の患者がPASI 100を達成したか、乾癬プラークを完全に取り除きました。研究データは米国皮膚科学会年次会議で受信され、ポスターの形でオンラインで共有されています(P15300)。


VOYAGE 2の臨床エンドポイントには、皮膚科学的生活の質指数(DLQI)や乾癬の症状と兆候の日記(PSSD)など、患者が報告する転帰の測定値も含まれます。 4年目には、69%の患者のDLQIスコアが0または1(明らかな皮膚疾患が健康の生活の質に影響を与えなかった)、40%の患者のPSSD症状スコアが0(無症候性状態)、27%患者のPSSDの兆候は0(兆候なし)として隠されていました。


VOYAGE 2試験では、Tremfyaとadalimumabの安全性は、それぞれの登録済み試験で提供された安全情報と現在の処方情報と一致していました。


VOYAGE 2研究の主任研究者であるクリスチャン・レイチ教授は次のように述べています。GG引用;乾癬の長期寛解は患者の生活の質を改善するために非常に重要です。 VOYAGE 2研究の結果は、Tremfyaが最大4年間患者に治療効果をもたらすことができることを示しています。乾癬患者は長期治療の選択肢を提供します。"


さらに、Tremfyaとアダリムマブが頭から頭までのランダム化第3相臨床試験VOYAGE 1で報告した臨床転帰の比較も、オンラインポスター(P15287)で共有されています。結果は、48週目に、Tremfya治療グループの患者の42%が無症候性を達成したことを示しています。つまり、PSSD症状スコアは0であり、アダリムマブグループの割合は23%でした。 Tremfya治療グループの患者の35%は兆候を見せませんでした。つまり、PSSDサインスコアは0で、アダリムマブグループでは19%です。 48週間の治療期間中、Tremfya治療群の患者は、アダリムマブ群よりも長い間、かゆみ、痛み、ひび割れ、または鱗状の皮膚の症状はありませんでした。