新しいクラスの低血糖薬イメグリミンが世界初のリスティング申請を提出：ユニークなメカニズムが無限の可能性を提供します！

Poxel SAは、フランスのリヨンに本社を置くバイオ医薬品会社で、2型糖尿病や非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）などの代謝性疾患の治療のための革新的な治療法の開発に取り組んでいます。最近、同社はパートナーである大日本住友製薬が、2型糖尿病の治療に使用される新しい経口血糖降下薬であるイメグリミンの新薬申請書（NDA）を日本で提出したことを発表しました。両当事者は、承認後、イメグリミンが2021年に発売されることを期待しています。

イメグリミンは、インスリン分泌障害とインスリン感受性を改善することができるミトコンドリアの生体エネルギーを標的とする新しい作用機序（MOA）を備えたファーストインクラスの薬剤です。どちらも2型糖尿病を引き起こす主な要因です。イメグリミンには独特の二重作用メカニズムがあり、現在の治療モデルのすべての段階で2型糖尿病を治療する可能性があります。単剤療法として、または他の血糖降下療法のサプリメントとして使用できます。

このアプリケーションは、フェーズIII臨床開発プロジェクトTIMESのデータに基づいています。このプロジェクトには3つの主要な第III相試験（TIMES1、TIMES2、TIMES3）が含まれ、日本では1,100人を超える患者が参加しています。これらの研究では、イメグリミンの用量は1000 mgであり、1日2回経口投与されます。この研究の結果により、日本の2型糖尿病患者を治療するための単剤療法としてのイメグリミンの有効性、安全性、および忍容性と、市販の経口血糖降下薬またはインスリン製剤の併用が確認されました。

日本のNDAの提出により、住友製薬からポクセルSAへの5億円（約410万ユーロ）の開発マイルストーン支払いがトリガーされました。さらに、イメグリミンが承認されたとき、ポクセルは175億円（約142万ユーロ）のマイルストーン支払いの対象となりました。製品が市場に出た後、ポクセルは、純売上高に基づいて2桁のロイヤルティを受け取り、販売目標に基づいて支払いを受けることができます。

イメグリミンの化学構造（画像ソース：ウィキペディア）

イメグリミンは、グリミンと呼ばれる経口化学製剤の新しいクラスに属しています。これは、このクラスの薬剤の最初の候補製品であり、臨床開発に入る。それは独特の作用機序を持ち、ミトコンドリアの生体エネルギーを標的とし、同時に標的となることができる唯一のものです。グルコース恒常性のために3つの主要臓器すべて（肝臓、筋肉、膵臓）で機能する経口血糖降下薬。

イメグリミンは、インスリン分泌を増加させ、インスリン感受性を改善し、糖新生を阻害することにより、血糖値を低下させることが証明されています。この作用機序はまた、内皮機能障害および拡張機能障害を予防する可能性があり、糖尿病によって引き起こされる微小血管および大血管の欠陥を保護する効果があります。さらに、イメグリミンはまた、β細胞の生存と機能に潜在的な保護効果があります。

この独自の作用メカニズムにより、現在の低血糖治療モデルのほぼすべての段階で、単剤療法や他の低血糖薬の追加療法として2型糖尿病を治療する無限の可能性がイメグリミンに提供されます。

ポクセルと住友製薬は、2017年10月に、日本、中国、韓国、およびその他の東南アジアと東アジアの9か国で2型糖尿病の治療用のイメグリミンを開発、商品化する戦略的パートナーシップを確立しました。 2018年2月、Roivant SciencesとPoxelは、米国および欧州連合を含む前述の国および地域以外の市場でイメグリミンを開発および商業化するための6億5,000万ドルの合意に署名しました。現在、Roivant Sciences傘下の企業であるMetavant SciencesとPoxelは、米国と欧州連合で第III相臨床プロジェクトを実施する予定です。