以来、合計 20 国内のファーストクラスの新薬が発売されています 2018。

統計によれば、 2001 から 2017まで、最長 17 年の期間で、NMPAは合計 13 クラス 1 の化学薬品および{ {2}}生物製品。革新的な薬の数は本当に少し哀れです。

8月に 2015国務院は重い文書を発行しました。 0010010 「医薬品と医療機器の審査と承認システムの改革に関する意見 0010010 」; （通達 44）、革新的な医薬品の審査と承認、パイロットマーケティングライセンス所有者システムの立ち上げなどの政策改革を加速する。中国への序章 0010010 ＃39;の革新的な医薬品。

2018では、薬物規制の改革と資本触媒作用により、国内の新薬が上場される状況が完全に変わりました。その年、NMPAは合計で 9 国内のファーストクラスの新薬を上場することを承認し、 2018は 0010010 クォートと呼ばれました。中国の革新的医薬品の初年度{{5} } quot;。

2018以降、癌、肝疾患、糖尿病などの多くの人気のある分野を含む、合計 20 国内クラス 1 の新薬が発売されました。

では、これらの 20 新薬と生物医学の割合はどのくらいですか？適応症にはどの領域が関係していますか？最も数が多い製薬会社はどれですか。上場後のパフォーマンスはどうでしたか？メディケアの対象となるのはどの薬ですか？今後のトレンドは？

化学薬品と生物薬品の割合はどれくらいですか？

20 国内の一流新薬のうち、 15 化学薬品であり、 5 生物医薬品です。化学薬品の絶対比率は 75％です。

主要な 10 世界の医薬品販売 2019の中で、 6 生物医薬品と 4 化学薬品です。その中で、バイオ医薬品の総売上高は 58。86 10億元、化学薬品の総売上高は 37。90 10億元で、バイオ医薬品は{{ 8}}化学薬品より10億多い。将来のバイオ医薬品の可能性はまだ巨大です。

今後数年で、著者はより多くの国内向けクラス 1 の生物学的製品が市場向けに宣言されることを期待しています。それまでに、生物学的薬剤の割合は徐々に増加します。

適応症にはどの領域が関係していますか？

適応については、 20 国内のファーストクラスの新薬のうち、 10 全体の半分を占める腫瘍であり、続いて肝疾患です 3。さらに、アルツハイマー病 0010010 ＃39の疾患、糖尿病、麻酔、乾癬、感染症もすべて対象となります。

ターゲットの観点から見ると、PD-1が最も人気があり、PD-1モノクローナル抗体に属する国産のファーストクラスの新薬が4つあります。つまり、Junshi 0010010 ＃39です。 Triprelimumab、Cinda 0010010 ＃39; s Sintilimab、Hengrui 0010010 ＃39; s Carrizumab and BeiGene 0010010 ＃39; s Tirelizumab。 PD-1に加えて、PARP、GLP-1およびその他の一般的なターゲットも含まれます。

戦略的な観点から、これらの薬の多くは特定の称号を持っています。トレプリヌマブは国産初のPD-1モノクローナル抗体であり、ロセナチドは国産初のGLP-1アゴニストであり、フルマチニブは 0010010 引用;アップグレードバージョン 0010010 引用です。グリベックのNila Paliは国内で2番目に挙げられているPARP阻害剤であり、Danorevirナトリウムタブレットは国産初のC DA型肝炎であり、Aboviteは国産初の長時間作用型抗モキサモールです。

最も数が多い製薬会社はどれですか。

20 国内のファーストクラスの新薬の中で、ヘングルとハンセンが最も多く、どちらも 3で、残りはそれぞれ1つです。 Hengrui 0010010 ＃39;はピロチニブ、レマゾラムおよびカレリゾンであり、Hansen 0010010 ＃39;はロゼナチド、フルマチニブおよびアメチニブです。

国内の製薬会社にはますます明白になる傾向があります。 Hengrui、Hansen、Zhengda Tianqingなどの包括的な製薬大手にとって、複数のホットターゲットを完全にカバーすることは開発戦略です。たとえば、HengruiにはPD-1モノクローナル抗体があり、特別な麻酔ビジネスを継承しているレマゾラムがあります。 Cinda、Geli、Hutchison Medicineなどの新興の小規模製薬会社の場合、主要なビジネスを開発し、肝疾患の分野に焦点を当てたGeliなどの特別な領域を見つけます。最初の国内C型肝炎DAAに加えて、2番目の国内C型肝炎治療薬Lavida Weiもまもなくリストされます。 Cindaは生物学的薬物に焦点を当てており、低分子薬物はめったに関与しません。

上場後のパフォーマンスはどうでしたか？

これらの 20 クラス 1 新薬は現在、アンロチニブと国内向けPD-1でよりよく機能します。その中で、anlotinibの売上は 2019で最大で、 2 5〜30億元で、 2019の3つの国内PD-1の総売上はほぼ{{8}です。 } 10億元。

チレリジドの量とそれ以降市場に出されていない製品に加えて、残りの9つの 14 医薬品は、 100 100万元以上の売上が見込まれます{{2} }。それらは、アンロチニブ、ダノレビルナトリウム、ピロチニブ、およびフルフルです。キニチニブ、テリプリルマブ、センチリマブ、ロセナチド、カリリズマブ、およびマンノオリゴ糖二酸。具体的な売上高の開示は、ダノレビルナトリウムが 124 100万元、フルキンチニブが 120 100万元、テリプリルモノクローナル抗体が 774 100万元、シンジリムマブが 1です。{{7 }} 10億。

3種類があり、 1 10億元以上は、アンロチニブ、センチリマブ、カリリズマブです。これらの新薬の中で、anrotinibとanrotinibは、今後2〜3年で非常にうまく機能すると予想されます。国内PD-1。

メディケアの対象となるのはどの薬ですか？

11月 28、 2019、医療保険交渉の結果が発表されました（12月より前に承認されたすべての革新的な医薬品 31、 2018 が選択に参加する資格があります） 。これに先立ち、国民医療保険カタログは、 2000以降4回調整されました。 2004、 2009、 2017 、および 2018では、全国的な医療保険カタログがより頻繁に更新されました。これは、マーケティングから医療保険への新薬の迅速なつながりを促進します。アクセス。現在、 20 新クラス 1 新薬のうち、 6 新薬は医療保険に含まれています。すなわち、組換えサイトカイン遺伝子由来タンパク質注射、アンロチニブカプセル、ピロチニブタブレット、フルキンチニブカプセル、ロキサスタットカプセルおよびシンチリマブ。将来的には、より多くのクラス 1 国内新薬が医療保険に含まれるようになります。

今後のトレンドは？

将来的には、国内医薬品と輸入医薬品の市場投入までの時間の差は小さくなるでしょう。

PD-1を例にとります。 2014で、世界初の 0010010 ＃39; PD-1モノクローナル抗体K医薬品が発売されました。 2018では、最初に国産されたPD-1モノクローナル抗体Treprideが国内で上場されました。ギャップは大幅に狭まり、今後ギャップは小さくなるでしょう。

将来的には、国産医薬品が海外で上場され、国内で上場される予定です。

BeiGeneのZebutinibは、昨年12月に米国での販売が承認され、FDAが承認した最初の国内生産の新薬となりました。今年上半期に発売される見込み。将来的には、国外医薬品が最初に海外で、次に国内で販売されるケースがますます増えるでしょう。

将来的には製薬会社が開花し、新薬はもはや製薬大手の専門ではなくなります。

XindiliからXindaまで、TripregからJunshiまで、製薬会社をサポートするには十分な新薬で十分です。将来的には、国内の新薬宣言が盛んになり、伝統的な製薬大手に加えて、新興企業も輝くでしょう。