アストラゼネカ、炎症性腸疾患の新薬であるIL-23モノクローナル抗体のブラジクマブのグローバルな権利を取り戻す

アストラゼネカは最近、アラガンからのブラジルクマブ（旧称MEDI 2070）の世界的権利の回復を完了したことを発表しました。これは、インターロイキン 23 （IL-23）に対するモノクローナル抗体です。ロンGG＃39の疾患（CD）はフェーズIIb / IIIの臨床治療段階にあり、潰瘍性大腸炎（UC）はフェーズIIbの臨床治療段階にあります。

アストラゼネカとアイエルジアンは以前のライセンス契約を終了しました。そのため、現在、ブラジルクマブに対するすべての権利はアストラゼネカに属しており、アストラゼネカGG＃39の呼吸および免疫パイプラインを強化します。これは、GG＃39の3つの主要な治療領域の1つでもあります。他の2つは腫瘍学と心血管GGアンプです。腎臓GGアンプ;代謝性疾患。

5月 8 今年、AbbVieはAierjianの買収の完了を発表しました。この買収の資本金は、 63 10億米ドルにも上ります。買収が完了すると、巨大なバイオ製薬会社が誕生します。現在、AbbVieは大手製薬企業のトップ15 リストの 10位にランクされています。製薬市場調査機関であるEvaluatePharmaは、買収が完了した後、AbbVie GG＃39のランキングがNo。 4 に上昇し、 2026 での売上が米国に到達すると予想されていると予測しています$ 53。56 billion

AierjianとAstraZenecaの間の契約では、終了契約に従って、Aierjianは合意された金額の資金を提供します。コンパニオン診断製品の開発を含む、以前に予想された大腸炎（UC）の総コスト。

AmgenとAstraZenecaが共同で臨床段階の炎症製品ポートフォリオ（ブラジルクマブを含む）を共同で開発および商品化することによる 2012、ブラジルクマブが承認およびリストされている場合、Amgenは、最初の発明者からのロイヤリティを含む、1桁のロイヤリティ。さらに、アストラゼネカは、アムジェンまたはエルジャンに他の支払いを支払う必要なしに、薬からすべての権利と利益を得ます。

ブラジクマブは、IL-23受容体結合を標的とすることができるモノクローナル抗体薬です。この薬は現在、クローンGG＃39の疾患（CD）と潰瘍性大腸炎（UC）をバイオマーカーと併用して治療するために開発されています。

ブラジクマブは、IL 23 免疫シグナルを選択的にブロックし、腸の炎症を防ぐことができます。第II相臨床試験では、抗腫瘍壊死因子（TNF）に耐性のあるCD患者を対象に、ブラジクマブは治療の 8週目に臨床効果を示しました。現在、CDの治療におけるブラジルクマブ、プラセボ、アダリムマブの有効性を評価するフェーズIIb / III INTREPIDプロジェクトが進行中です。 UCの治療におけるブラジクマブ、プラセボ、エンティビオ（ベドリズマブ）の有効性を評価するための別の第II相EXPEDITION試験が進行中です。

現在市場に出ている生物剤については、患者の約 40％-55％がこれらの薬剤に反応せず、 65％-80％の患者は完全寛解なしで治療を受けています。

現在、アストラゼネカGG＃39の呼吸器および免疫学における中上級生物製剤には、次のものが含まれます：（{{2}}）承認されたモノクローナル抗体医薬品であるファセンラ（ベンラリズマブ）重度の好酸球増加性顆粒球性喘息の治療のための追加の維持療法として、この薬剤は、重度の喘息以外の8つの好酸球が引き起こす疾患を治療するために評価されています。ファセンラは好酸球のインターロイキン{{4}}受容体アルファサブユニット（IL-5Rα）に直接結合でき、アポトーシス（プログラムされた細胞死）によって誘発されるナチュラルキラー細胞（NK細胞）を独自に引き付けます。ほぼ完全に枯渇。 （2）テゼペルマブ、これは最初の抗TSLPモノクローナル抗体であり、重度の制御不能な喘息のIII期臨床治療段階にあります。 （3）全身性エリテマトーデス（SLE）の治療のためにI型インターフェロン受容体サブユニット{{2}}に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体であるアニフロルマブは、規制申請を提出する予定です2 0 2 0の後半。 IFNα、IFNβ、IFN-ω、すべてのI型インターフェロンを含むI型インターフェロンは、炎症経路に関与するサイトカインです。 （4）MEDI 3 506、インターロイキン3 3（IL 3 3）を標的とするモノクローナル抗体は、第II相臨床段階にあります皮膚疾患および他の炎症性疾患の治療。

ブラジクマブ臨床プロジェクトで比較対象として選択された制御薬の中で、アダリムマブ（Humira）は、世界初の承認された抗腫瘍壊死因子（TNF-α）であるAbbVieの主力炎症製品です。 ＃39;のベストセラーの抗炎症薬。それは 10 年以上市場に出回って以来、それはその多くの承認された適応症、顕著な効能、そして優れた安全性で広く認識されてきました。

それが最初に世界の王位に達して以来、GG＃39; s"製薬王GG quot; USD 9。596 10億ドルの売上 2012の記録を持ち、グローバルGGの称号、医薬品の王GGの称号を授与されています。 8年連続。 2018 の売上高は$ 19。9 billionであり、201 9 の売上高はUS $ 19。16 9 billionでした。 2019の時点で、アダリムマブの全世界での売上は、 155米ドルを超えています。1 10億。

Entyvioは、α4β7 インテグリンに特異的に拮抗し、α4β7 インテグリンの腸への結合を阻害するモノクローナル抗体である武田薬品の腸管選択的生物学的製剤です。粘膜細胞接着分子MAdCAM-1。 MAdCAM-1は、消化管の血管とリンパ節で選択的に発現します。 α4β7 インテグリンは、CDおよびUC疾患における炎症の媒介に重要な役割を果たすことが示されている循環白血球のグループで発現されます。

現在、Entyvio点滴製剤（IV）は、世界中の 60 国以上での販売が承認されており、皮下製剤（SC）は最近、欧州連合によって承認されました。 Entyvioは、静脈内（IV）と皮下（SC）の両方の維持療法を提供できる、UCおよびCDの成人患者に対するヨーロッパで承認された唯一の維持療法であり、患者に治療の選択肢を提供します。

中国では、今年3月にEntyvio IV（Anjiyou®、ベドリズマブ、注射用ベドリズマブ）が承認されました。適応症は、従来の治療またはTNFα阻害剤に対する反応が不十分、無効、または不寛容なものであり、重度の活動性UCおよびCDの成人患者です。 Entyvio（Anjiyou®）は、臨床的に必要とされる海外の新薬の最初のバッチのリストに含まれ、迅速なレビューを受けました。

Entyvioは、炎症性腸疾患（IBD）の分野で唯一の腸管生物学的製剤です。その臨床データは、それがすぐに効果を発揮し、優れた安全性を備えながら、長期にわたる臨床的寛解と粘膜治癒を達成できることを示しています。これは、ヨーロッパとアメリカの国際ガイドラインで推奨されている最初の生物製剤です。

臨床的に必要とされる海外の新薬の最初のバッチにAnjiyou®（注射用のビデリズマブ）を含めることから、その迅速な承認まで、革新的な医薬品の導入を加速するという中国政府のGG＃39の決意を十分に示しています。そして人々を継続的に改善しますGG＃39;の健康的な生活。中国での薬の承認は、中等度から重度のIBDを持つ大多数の患者に新しい治療オプションを提供します。