ブリストルマイヤーズスクイブは、尋常性乾癬の第3相臨床的成功の治療において、経口TYK2阻害剤デュクラバシチニブを服用します！

ブリストルマイヤーズスクイブ（BMS）は最近、乾癬の治療のための新しい抗炎症薬デュクラバシチニブ（BMS-986165）を評価する重要な第3相試験であるPOETYK PSO-1が、共通の主要評価項目と複数の主要な副次評価項目に到達したことを発表しました。 。 Deucravacitinibは、さまざまな免疫性疾患の治療を評価する臨床研究における最初で唯一の新規経口選択的チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤です。

POETYK PSO-1は、デュクラバシチニブの有効性と安全性を評価する最初の主要な第3相試験であり、中等度から重度の尋常性乾癬患者の1日1回6mgの治療を評価しました。結果は、研究が共通の主要評価項目に到達したことを示しました：プラセボ群と比較して、16週間の治療後、6mg用量のドゥカバシチニブ治療群の患者のより高い割合が乾癬領域を有し、重症度指数はベースラインから少なくとも75％改善しました（PASI75）、静的医師総合評価（sPGA）スコアは、皮膚病変の完全またはほぼ完全な除去です（sPGA 0/1）。

さらに、この試験は、次のような多くの主要な副次的評価項目にも到達しました。16週目にPASI75寛解とsPGA 0/1を達成した患者の割合では、デュクラバシチニブ治療群はオテズラ（アプレミラスト）治療群よりも優れていました。この試験では、デュクラバシチニブの全体的な安全性は、以前に報告された第2相試験の結果と一致しています。

ブリストルマイヤーズスクイブと主要な研究者は、POETYK PSO-1の研究データの包括的な評価を完了し、将来の医学会議で詳細な結果を共有します。

POETYK PSO-1は、プラセボおよびオテズラと比較して中等度から重度の尋常性乾癬患者におけるデュクラバシチニブの安全性と有効性を評価する2つのグローバル第3相試験の最初のものです。 2番目の研究であるPOETYKPSO-2の結果は、2021年の第1四半期に得られると予想されています。乾癬に加えて、デュクラバシチニブはさまざまな免疫性疾患で研究されています。ブリストルマイヤーズスクイブは、2020年11月5〜9日に米国リウマチ学会（ACR）コンバージェンス2020で乾癬性関節炎を実演します。2期間試験の結果。

南カリフォルニア大学の副学部長兼皮膚科教授であるエイプリル・アームストロング博士は、次のように述べています。「乾癬の経口治療の選択肢は限られており、安全で効果的な経口治療に対する大きな需要があります。 POETYKPSO-1研究からの肯定的な結果は印象的です。非常に有望な結果は、デュクラバシチニブが乾癬患者の新しい治療選択肢になる可能性があり、経口投与の利便性が臨床的改善をもたらす可能性があることを示しています。"

現在、中等度から重度の尋常性乾癬はまだ治療が不十分であり、多くの患者は依然として不十分な疾病管理に苦しんでいます。この分野では、効果的で、便利で、プラスの影響を与える治療オプションに対する大きな医療需要があります。 。

Deucravacitinibの化学構造

Deucravacitinibは、他のキナーゼ阻害剤とは異なる独自の作用機序を持つ新しいタイプの経口選択的TYK2阻害剤です。 TYK2は、IL-23、IL-12、およびI型IFNのシグナル伝達を仲介する細胞内シグナルキナーゼです。これらのサイトカインは、炎症と免疫反応に関与する天然のサイトカインです。

現在、デュクラバシチニブは、乾癬、乾癬性関節炎、狼瘡、炎症性腸疾患など、さまざまな免疫性疾患の治療薬として評価されています。 POETYK PSO-1に加えて、ブリストルマイヤーズスクイブは、デュクラバシチニブに関する別の4つのフェーズ3研究を実施しています：POETYK PSO-2（NCT03611751）、POETYK PSO-3（NCT04167462）、POETYK PSO-4（NCT03924427）、POETYK PSO- LTE （NCT04036435）。