カボザンチニブ（カボザンチニブ）第3相臨床試験：疾患の進行/死亡のリスクを78％削減！

Exelixisは最近、放射性ヨウ素抵抗性の分化型甲状腺がん患者の治療を目的とした抗がん剤カボザンチニブ（カボザンチニブ）を評価する主要な第3相臨床試験COSMIC-311のトップラインの結果を発表しました。 これは、以前に2つの血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）標的療法を受け、疾患が進行した患者を対象とした、多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第3相臨床試験です。 この研究は、世界中の150か所で約300人の患者を募集することを目的としています。 この研究では、患者は2：1の比率で無作為化され、60mgのカボザンチニブまたはプラセボを1日1回投与されました。

データは、研究が主要評価項目に到達したことを示しました。プラセボ群と比較して、カボザンチニブ群の無増悪生存期間（PFS）は有意に長かった。 この計画の中間分析では、カボザンチニブはプラセボと比較して疾患の進行または死亡のリスクを78％減少させました（HR=0.22; 96％CI：0.13-0.36; p< 0.0001）。="">

これらの結果に照らして、この研究の独立したデータ監視委員会（IDMC）は、患者を停止し、データを非盲検化することを推奨しました。 Exelixisは、研究の結果について話し合い、研究に変更を加える予定であり、近い将来、規制申請文書を米国FDAに提出する予定です。

COSMIC-311試験の主任研究員であり、ペンシルベニア大学のエイブラムソンがんセンターのまれながんおよび個別化治療センターの所長であり、耳鼻咽喉科の常勤教授であるMarcia S. Brose、MDは、次のように述べています。抗VEGFR治療後の分化した甲状腺がんの予後は不良であり、治療の進行が不十分です。 無増悪生存期間の大幅な改善は、待望の臨床的進歩です。 COSMIC-311試験の有望な結果は、カボザンチニブがこれらの患者にとって重要な新しい選択肢になる可能性があることを示しています。 次回の医学会議で試験の詳細なデータを共有することを楽しみにしています。"

甲状腺がんには、分化型、髄様型、退形成型があります。 分化型甲状腺がんは全症例の90％を占め、通常は手術で治療され、その後放射性ヨード除去によって残りの甲状腺組織が除去されますが、患者の約5％〜15％は放射性ヨード療法に耐性があります。 これらの患者の平均余命は、転移性病変の発見からわずか3〜6年です。

カボザンチニブの有効成分はカボザンチニブです。これは、MET、VEGFR2、およびRETシグナル伝達経路を標的とすることにより抗腫瘍効果を発揮するチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）です。 腫瘍細胞を殺し、転移を減らし、血管を阻害することができます。 生む。 米国および欧州連合では、カボザンチニブは、以前にソラフェニブを投与された進行性腎細胞癌（RCC）および肝細胞癌（HCC）の患者の治療に承認されています。