3年間のカルクエンス追跡データ：病気の進行/死亡のリスクが71％減少しました！

アストラゼネカは最近、2021年に開催された第63回米国血液学会（ASH）の年次総会で、ASCEND第3相試験の最新の結果を発表しました。データは、再発または難治性の慢性リンパ性白血病（R / R CLL）の成人患者において、研究者によるリツキシマブ+イデラリシブ（IdR）レジメンまたはリツキシマブ+ベンダムスの選択BRレジメンと比較して、その標的抗がん剤BTK阻害剤カルケンス（アカラブルチニブ）3年間の治療期間中、統計的に有意な無増悪生存期間（PFS）の利益を維持しました。

CLLは成人で最も一般的なタイプの白血病であり、CalcenceはBTK阻害剤です。 ASH会議のデータによると、3年間の治療中に、カルケンスは、疾患の進行または死亡のリスクを、 IdR / BRレジメン。 探索的分析では、各レジメンをCalcunceと比較すると、同様の臨床的利点が観察されました。 Calquenceの安全性と耐容性は以前の研究結果と一致しており、新しい安全性シグナルは発見されていません。

ASCEND試験の3年間の追跡データ

ASHの会議では、2つのBTK阻害剤であるカルケンスとイブルチニブの治療に関連する有害事象をさらに説明するための直接のELEVATE-RR第3相試験の安全性分析も発表されました（イブルチニブ）。 全体として、カルケンス治療群と比較して、イブルチニブ治療群の患者が経験したあらゆるグレードの有害事象の負担は37％高かった。 あらゆるグレードの心房細動/粗動（ELEVATE-RR試験の主要な副次的評価項目）について、カルケンスはイブルチニブと比較して発症までの時間の中央値が遅く、6か月から2年までのすべての時点で累積発症します。

さらに、ELEVATE-RR第3相試験では、すべての年齢の患者、以前の治療ラインのサブグループ、および以前の心臓合併症の病歴のない患者で、すべてのグレードのカルケンスの心房細動/粗動の発生率が低いことが示されました。 心房細動は不整脈であり、脳卒中、心不全、その他の心臓関連の合併症のリスクを高める可能性があります。

ELEVATE-RR試験の主任研究者であるRoyalMelbourneHospitalのDr.John F. Seymourは、次のように述べています。 併存症。 心臓の有害事象のリスクは、特にBTK阻害剤で治療する場合に重要な考慮事項です。これは、BTK阻害剤が場合によっては重大な病的状態を引き起こし、患者に治療を中止させる可能性があるためです。 ELEVATE-RR試験データは、カルケンスが心血管毒性を低減したより許容できる選択肢であるという説得力のある証拠を提供します。これにより、臨床医は、この薬を処方する際に、有害事象のために治療を中止する必要のある患者が減少し、それによって彼らの継続的な管理を維持することを確信できます。そのような複雑な状況でも、病気。"

アストラゼネカの血液学R& DのシニアバイスプレジデントであるAnasYounesは、次のように述べています。 現在の標準治療と比較して良好なパフォーマンスを示します。 安全性。 ASCENDおよびELEVATE-RR試験の全体的なデータは、カルケンスがCLL患者集団にもたらす可能性のある前向きな経験を引き続き強化しています。"

Calquenceは、2017年10月に販売促進のために米国FDAによって承認されました。適応症は次のとおりです。（1）過去に少なくとも1つの治療を受けた再発または難治性マントル細胞リンパ腫（MCL）の成人患者。 （2）慢性リンパ性白血病（CLL）または小細胞リンパ腫（SLL）の成人患者の治療に使用します。

Calquence &＃39;の医薬品有効成分はアカラブルチニブは、永続的な結合を通じてBTKを阻害する、次世代の高度に選択的で強力な共有結合型ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤です。 BTKは、B細胞受容体（BCR）シグナル伝達経路の重要な調節因子です。 さまざまな種類の血液悪性腫瘍で広く発現しており、B細胞の増殖、輸送、走化性、接着に関与しています。 したがって、血液悪性腫瘍の治療には重要です。 目標。 前臨床試験では、アカラブルチニブ最小限のオフターゲット効果を示した。

現在、カルケンスは、CLL、MCL、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、ワルデンストレームマクログロブリン血症（WM）、濾胞性リンパ腫（FL）、多発性骨髄腫、その他の血液悪性腫瘍など、さまざまなB細胞血液がんに対して開発されています。

Calquence &＃39;の作用機序は、AbbVie / J& J &＃39;の大ヒット血液がん治療薬Imbruvica（イブルチニブ）、これは世界で&＃39;最初に承認されたBTK阻害剤です。 2013年11月の最初の承認以来、Imbruvicaは6つの疾患領域で最大11の治療適応症について承認されており、世界的な売上高は着実に増加しています。