阻害剤Duvroq（daprodustat）：重要な有効性と高い安全性！-2/2

ダプロデュスタットは、ITT集団（非透析患者および透析患者を含む）においてESAと比較して明確な有効性を示し、MACE分析で心血管リスクを増加させなかった最初の経口HIF-PH阻害剤です。

GSKの最高科学責任者兼研究開発責任者であるハルバロン博士は次のように述べています。「世界中で7億人以上が慢性腎臓病に苦しんでおり、そのうちの約7分の1が貧血です。 ノーベル賞受賞者の科学的研究に基づいて、私たちはASCENDを信じています。 プロジェクトデータは、ダプロデュスタットがこれらの患者の治療パターンを変える可能性があることを示しています。"

このプロジェクトには、ASCEND-DおよびASCEND-ND研究に加えて、イベント透析研究（ASCEND-ID）、生活の質測定研究（ASCEND-NHQ）、および3週間の投与計画研究（ASCEND）も含まれています。透析を始めたばかりの患者のために。 -TD）。 プロジェクトの各研究は、独自の主要または共通の主要エンドポイントに到達しており、ダプロデュスタット治療が高リスク透析患者のHbレベルを維持し（ASCEND-ID研究）、ヘモグロビン（Hb）レベルと非透析患者の質（ASCEND-NHQ研究）、新しい投与計画を提供することができます（ASCEND-TD研究）。

ASCENDプロジェクト全体を通じて、ダプロデュスタットは非透析患者および透析患者で十分に許容されます。 治療期間の有害事象（TEAE）の発生率は、治療群間で類似していた。 ASCENDプログラム全体を通じて、ダプロデュスタットで治療された患者で最も一般的な有害事象には、高血圧、下痢、透析低血圧、末梢性浮腫、および尿路感染症が含まれていました。

ダプロデュスタットの化学構造

貧血は慢性腎臓病（CKD）の患者によく見られます。これは、慢性腎臓病（CKD）の患者の腎臓が、赤血球産生の促進に関与するホルモンであるエリスロポエチンを十分な量産生しなくなったためです。 ダプロデュスタットは経口低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ阻害剤（HIF-PHI）であり、酸素感知プロリルヒドロキシラーゼ（PH）を阻害すると、低酸素誘導因子（HIF）を安定化させ、エリスロポエチンおよび赤血球産生に関与する他の遺伝子の転写を引き起こします鉄の代謝は、高高度で人体に発生する生理学的効果に似ています。

HIF-PHIは、体&＃39;の低酸素への適応を引き起こし、骨髄を刺激してより多くの赤血球を生成し、それによって腎性貧血の患者に利益をもたらすことができる新しいクラスの薬です。

Duvroqは2020年6月に日本で承認され、成人患者のCKDによる腎性貧血の治療に適しています。 これは世界&＃39; Duvroqの最初の規制当局の承認であり、この薬は世界の他の地域ではまだ承認されていません。 2018年11月、コンコードキリンとGSKは、日本市場におけるデュブロックの商業化戦略的協力協定に署名しました。 契約条件によると、規制当局の承認を得た後、ConcordKylinはDuvroq &＃39;の日本市場での流通に単独で責任を負います。

Duvroqは、骨髄を刺激してより多くの赤血球を生成することにより、腎性貧血を軽減し、患者に利益をもたらすことができます。 この薬は、注射型エリスロポエチン刺激剤/組換えヒトエリスロポエチン（rhEPO）の投与の課題と冷蔵要件を回避できる便利な経口治療計画を提供することができます。 さらに、Duvroqは透析患者と非透析患者に使用でき、腎性貧血の治療により便利な治療オプションを提供します。