ドスタルリマブは、進行性または再発性子宮内膜癌の治療に強い有効性を示し、総応答率は42%!

グラキソ・スミスクライン(GSK)は最近、抗PD-1療法のドスタリマブ(以前はTSR-042として知られていた)フェーズI / II臨床研究GARNETの最新の分析データを発表しました。結果は、白金含有化学療法中または後に進行した再発または進行したミスマッチ修復欠損(dMMR)子宮内膜癌を有する患者において、ドスタリマブ治療が臨床的に有意義な結果を提供したことを示した。

この最新の分析には、ベースラインで測定可能な疾患を有し、データ遮断(n = 71)で≥6ヶ月間続いたdMMR子宮内膜癌の患者が含まれていた。研究では、患者は3週間に1回の4用量のドスタリマブ(Q3W)500mg用量を受け取り、その後、疾患が進行するまで6週間(Q6W)1000mgごとに投与した。第一のエンドポイントは、固形腫瘍有効性評価標準バージョン1.1(RECIST v1.1)に従って決定された客観的応答率(ORR)および応答期間(DOR)の盲目の独立したセンターレビューであった。

GARNET研究は、子宮内膜癌に対する抗PD-1療法を評価する最大のデータセットであることを言及する価値があります。研究データによると、ドスタリマブ治療のORRは42%(95%CI:31-55)、疾病管理率(DCR)は58%(95%CI:45-69)である。全体として、患者の13%が完全寛解(PR)を有し、30%が部分的寛解(PR)を有していた。データカットオフ時のフォローアップ時間の中央値は11.2ヶ月で、中央値DORに達していなかった(1.87+から19.61+月)。

安全グループには、少なくとも1回のドスタリマブ投与を受けたdMMR子宮内膜癌のすべての患者が含まれていた(n=104)。結果は、ドスタリマブが十分に許容され、治療関連の有害事象(TRAE)による離脱率が低く(2%)、および他の抗PD-1療法の安全性と一致したことを示した。最も一般的なTRAEには、疲労(15%)、下痢(15%)、疲労(14%)が含まれます。と吐き気 (13%)この研究では、ドスタリマブに関連する死亡は報告されていない。

進行性または再発性子宮内膜癌の女性は、治療の選択肢が限られており、予後が悪い。GARNETの研究で観察された結果は、ドスタリマブが女性患者のこの挑戦的なグループのための新しい治療オプションを提供する可能性を持っていることを示しています。

GARNETは、進行固形腫瘍患者の単一療法としてドスタリマブを評価している進行中のフェーズI / IIB研究です。研究のIIB部分には、dMMR/マイクロサテライト高不安定性(MSI-H)子宮内膜癌(コホートA1)、正常な子宮内膜癌(コホート)のミスマッチ修復(コホート)の5つの拡張コホートが含まれていました。 A2)、および非小細胞肺癌コホートE、dMMR/MSI-H非子宮内膜癌(コホートF)、BRCA変異を伴わない白金耐性卵巣癌(コホートG)。。現在、GARNETの研究はまだ患者を登録しています。

子宮内膜癌(EC)は子宮内膜に形成される子宮癌の主要なタイプである。ECは、ミスマッチ修復欠陥/高微小衛星不安定性(dMMR/MSI-H)または正常なミスマッチ修復/マイクロサテライト安定性(MSI-H)に分けることができる。第一線治療中または第一線治療後に疾患が進行するEC患者の場合、治療の選択肢は限られている。ECは世界で6番目に多い女性癌です。

ドスタリマブは、PD-1受容体に結合し、リガンドPD-L1およびPD-L2との相互作用を遮断する研究ベースのヒト化抗PD-1モノクローナル抗体です。

GARNETの研究に加えて、グラキソ・スミスクラインは、第III相RUBY試験で再発または原発性進行子宮内膜癌を有する女性の標準的ケア(化学療法)と組み合わせたドスタリマブを評価している。さらに、同社はまた、進行した固形腫瘍または転移性癌の患者を治療するために、他の薬物と組み合わせてドスタリマブを評価している。(Bioon.com)