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エーザイの抗不眠症治療薬レンボレキサントが中国の香港に新薬申請を提出

[Jul 25, 2020]

7月 13、エーザイは、香港保健省が新薬の申請を承認し、眠りに落ちることや、不眠症として現れる成人の不眠症の治療のために自社開発のオレキシン受容体拮抗薬Dayvigo(レンボレキサント)を承認したことを発表しましたまたは睡眠障害を維持する。 Dayvigoが日本を除くアジアで上場申請を提出したのはこれが初めてです。 Eisai GG#39;のプレスリリースは、同社がより多くのアジアの国と地域への上場申請を継続する予定であると述べました。


Dayvigoは、デュアルオレキシン受容体拮抗薬としてエーザイが開発した低分子化合物です。この薬物は、2つのオレキシン受容体(OX 1 RおよびOX {1}} R)に競争的に結合することにより、オレキシンの神経伝達を阻害し、睡眠を調節します。覚醒リズム。覚醒促進ニューロペプチドオレキシンの受容体OX 1 RおよびOX {{1}} Rへの結合をブロックすると、覚醒の原動力が阻害されると見なされます。この薬物はオレキシン受容体OX 1 RおよびOX {{1}} Rに結合し、競合的アンタゴニストとして作用します。 OX {{{1}} Rに対してより強力な抑制効果があり、急速な眼球運動と非急速な眼球運動の睡眠のドライブを抑制することができるため、患者に眠りを落ち着かせ、睡眠を維持する効果をより早く提供することが期待されます。 。


6月に 2020、Dayvigoは睡眠および/または睡眠維持障害として現れる不眠症の成人患者の治療のために米国で発売されました。 7月に 2020、日本での販売が承認されました。また、エーザイはカナダとオーストラリアでの新薬申請も提出しています。


臨床研究の結果によると、Dayvigoは原発性不眠症だけでなく、不眠症に関連する他の病気(うつ病など)にも効果があります(SUNRISE 2)。不眠症に加えて、この製品は、軽度から中程度のアルツハイマー病GG#39認知症に関連する不規則な睡眠覚醒リズム障害(ISWRD)の患者を対象としたフェーズ 2の臨床試験を実施しています。


不眠症は、十分な睡眠時間があるにもかかわらず、入眠困難、睡眠維持困難、またはその両方が特徴です。これは、疲労、集中困難、イライラなどの日中の状態に影響を与える可能性があります。不眠症は、最も一般的な睡眠覚醒障害の1つであり、有病率が高いです。世界中の約 30%の成人が不眠症の症状を持っています。