イーライ・リリーの頭から頭への研究は、患者を登録し始める:モノクローナル抗体のエンガリティを経口薬ヌルテックODTと比較してください!

イーライ・リリーは最近、CHALLENGE-MIG臨床試験への患者登録が始まったと発表しました。これは、性的片頭痛(EM)の成人における発作の予防治療のための2つの抗カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)薬を比較する最初の唯一のものです。この研究は、米国で約700人の成人患者に発作性片頭痛を患者に登録する予定です。Emgality (ガルカネズマブ-gnlm, 月に1回皮下注射) と Nurtec®ODT (リメゲパント), 患者中心の指標を使用します。これには、月あたりの片頭痛発作の数を減らし、生活の質を向上させることが含まれます。

カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) 片頭痛に重要な役割を果たすと考えられている脳内のタンパク質です。.ヌルテックODTとEmgalityはどちらもCGRPを標的とする薬剤ですが、EmgalityはCGRPに結合するモノクローナル抗体(mAb)であるため、その効果は、CGRP受容体に結合してCGRP受容体をブロックするヌルテックODTおよび他の薬物とは異なります。.

今回開始されたCHALLENGE-MIG研究は、片頭痛の予防治療におけるCGRPモノクローナル抗体(mAb)の役割の理解を深め、医師と患者が情報に基づいた治療の意思決定を行う上で役立ついくつかの重要な質問に答えることを目的としています。

CHALLENGE-MIG研究の研究者であり、ニューヨークのデント神経学研究所の神経学者であるシバン・ジョシは、「偏頭痛は日常生活に大きな影響を与え、日常生活や特別な機会の活動を人々から奪う可能性があります。削減。片頭痛発作の頻度は、人々がより多くの片頭痛のない日を得て、より高い生活の質を楽しむのを助けることができます。これらの両方が不可欠な治療目標です。イーライ・リリーのCHALLENGE-MIG研究は、中国の予防治療(CGRPモノクローナル抗体とゲパンツ)が人々にとって最も重要な目標を達成するのにどのように役立つかについて、さまざまなタイプを理解するのに役立ちます。この種の最初の真っ向から裁判で生み出された洞察が、患者と彼の医療提供者との間の治療計画の議論を偏頭痛に刺激することはエキサイティングです。

片頭痛は、世界で3番目に一般的な疾患であり、6番目に無効な疾患です。これは、再発性の激しい頭痛、主にヘミラクタルを特徴とする一般的な慢性神経血管疾患である。世界中の片頭痛患者の総数は10億人を超えると推定され、約90%はエピソード片頭痛(EM)であり、これは月に最大14の片頭痛日を特徴とする。残りの10%は慢性片頭痛(CM)であり、月に少なくとも15日間の頭痛の発生を特徴とし、そのうち8日以上が偏頭痛であり、患者の病気は3ヶ月以上続く。現在、偏頭痛を治すことができる薬はありません。世界保健機関(WHO)は、片頭痛を最も無効な10の疾患の1つとして挙げました。他の集団と比較して、片頭痛患者はうつ病、不安、睡眠障害、他の痛みや疲労に苦しむ可能性が高い。

カルシトニン関連遺伝子ペプチド(CGRP)は、片頭痛発作の間に放出されることが示されている神経ペプチドであり、片頭痛発作の原因であると考えられている。現在、CGRPとその受容体は片頭痛薬の開発のための一般的な標的となっています。

これまで、CGRPとその受容体を標的とする4つのモノクローナル抗体片頭痛療法が販売されており、イーライ・リリー・エンガリティ(CGRPを標的とする)、アムゲン/ノバルティス・アイモヴィグ(CGRP受容体を標的とする)、リン・ノース・ヴィエプティ(CGRPを標的とする)、テバ・アジョヴィ(CGRPを標的とする)を含む。投薬に関しては、エガリティとアイモヴィグの両方が月に1回皮下注射され、アジョヴィは月に1回または3ヶ月に1回皮下注射することができ、Vyeptiは3ヶ月ごとに静脈内注射される。

その中で、Emgalityは、2018年9月に米国FDAによって成人片頭痛の予防治療のために承認されました。2019年6月、成人発症群発頭痛(ECH)の治療のために米国FDAによって再び承認された。Emgality は ECH を治療する最初の薬であり、2 種類の頭痛疾患を治療できる最初の CGRP 抗体であることを言及する価値があります。

Nurtec ODTはバイオヘイブンによって開発され、月ごとの片頭痛日数に関係なく、成人片頭痛(オーラの有無にかかわらず)の急性治療のために2020年2月に承認されました。2021年5月、Nurtec ODTは新しい適応症として承認されました:片頭痛の予防治療に使用されます。これは、月に15頭未満の頭痛日を有するエピソード片頭痛(EM)を有する成人患者に特に適用される。

Nurtec ODT は、片頭痛の予防治療と急性治療と予防治療の両方で承認された最初の片頭痛薬として承認された最初の経口 CGRP 拮抗薬であることを言及する価値があります。.