イーライリリーのユムジェフは、効果的に食後の血糖値を減らすために米国FDAによって承認されています!

イーライ・リリーは最近、米国食品医薬品局(FDA)がリュムジェフ(インスリンリスプロaabc注射、100単位/mlおよび200単位/ml)を承認したことを発表しました。

リュムジェフは、血液中のインスリンの吸収を促進し、血糖値を下げるために設計されたインスリンリスプロの新しい、迅速な作用型の準備です。速効性の食事時間インスリンとして、Lyumjevは糖尿病患者の食後高血糖値を制御し、糖尿病のない人々の食後インスリンの働きと同様である。

以前は、2020年3月に日本や欧州連合(EU)を含む世界中の複数の規制機関によって承認されています。イーライ・リリーは現在、できるだけ早く米国の糖尿病患者にLyumjevを提供するために取り組んでいます。

承認は、第III相PRONTO-T1DおよびPRONTO-T2D研究のデータに基づいています。これら2つの研究は、無作為化、陽性薬物制御、および治療コンプライアンス比較である。これらは、それぞれ1型および2型糖尿病の成人患者において行った。リュムジェフとフマログ語(ユムレ、一般名:インスリンリスプロ、インスリンリスプロ、インスリンリスプロ、100単位/Ml)を比較した。

これらの研究の両方が主要な終点に達した:食事時に食事を取るとき、治療の第26週に、Lyumjevの血中グルコース(A1C)ベースラインからの減少はフマログ語に非劣であった。食事後1時間2時間で血糖値を比較するなど、主要エンドポイントで複数の試験を行った。これら2つの研究では、Lyumjevは、フマログ語と比較して、食事後1時間と2時間後にピーク血糖値を有意に低下させました。2つの研究では、ユムジェフとフマログは同様の安全性と耐容性を有していた。

イーライ・リリーのメディカル・アフェアーズ担当バイスプレジデント、レナード・グラス博士は、「新しいインスリン開発の長い伝統の中で引き続き努力することを誇りに思います。Lyumjevは、食後の血糖値を制御するのに役立つ重要な新しい治療法です。糖尿病患者にとって、食後の血糖コントロールは難しいかもしれないし、Lyumjevの承認は彼らのニーズを満たすという我々のコミットメントを強調している」