ギリアド-マースクのレナカパビル+イスラトラビル週1回の経口レジメンが第2相臨床試験に参加します！

ギリアドアンドメルク&アンプ; Coは最近、第2相臨床試験の開始を発表しました。 評価は、抗レトロウイルス薬で治療され、ウイルス学的抑制を達成したHIV-1成人におけるイスラトラビルとレナカパビルで構成されています。 週1回の経口レジメンの安全性と抗ウイルス効果。 主要評価項目は、治療24週目でHIV-1RNAウイルス量が50c / ml（コピー/ ml）以上の患者の割合です。

この臨床試験は、メルクとギリアドが長期作用型のHIV治療計画を策定した最初の試験です。 2021年3月にメルクとギリアドが発表した協力を通じて、両社は、長時間作用型の治療法に焦点を当てることにより、HIVケアを変革するという従来の基盤の上に構築しようとしています。 両当事者は、長時間作用型療法がHIV薬の開発における有意義な革新を表す可能性があると考えています。

イスラトラビル（MK-8591）の化学構造

イスラトラビルは、メルクが開発中の新しい経口ヌクレオシド逆転写酵素トランスロケーション阻害剤（NRTTI）であり、HIV-1感染患者を治療するために他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて使用​​されます。 Lenacapavirは、Gileadによって開発された長時間作用型HIV-1キャプシド阻害剤です。 現在、米国と欧州連合で検討中です。過去に複数のプロトコルを受けた多剤耐性HIV-1を治療するために、他の抗レトロウイルス薬と組み合わせています。 感染した。

イスラトラビルとレナカパビルはどちらも半減期が長く、独立した臨床試験で低用量の活性を示しており、経口および注射を含む長時間作用型製剤の組み合わせの開発をサポートしています。 HIVに感染した個人は、1日1回の経口レジメンを服用できますが、低用量の経口または注射レジメンを許可することで、柱頭、コンプライアンス、プライバシーに関連する好みの考慮事項や問題に対処できる可能性があります。

レナカパビル（GS-6207）の化学構造

ギリアドのHIV臨床開発担当副社長であるJaredBaeten医師は、次のように述べています。 この革新的な共同研究は、2社の努力に基づいています。 HIVの継続的な科学的進歩は、HIVの流行を終わらせるのに役立っています。 この試験の開始は、私たちの目標に向けた重要なステップです。 私たちの目標は、あらゆるタイプのHIV感染者のさまざまなニーズに対応するための長期的なオプションを提供することです。 そして好み。"

メルク研究所の感染症のグローバル臨床開発担当バイスプレジデントであるジョアンバタートン博士は次のように述べています。& quot;この研究の開始は、HIV-1の治療におけるイスラトラビルとレナカパビルの可能性をさらに理解するための鍵です。 、そしてメルクとギリアドがHIV感染患者への取り組みに取り組んでいることを示しています。 満たされていないニーズは、この流行を終わらせるための世界的な取り組みに貢献しています。"