ギリアドのレンデスビル（ベクルリ®）が日本で世界初の承認を取得！

世界は、特殊効果薬の出現を熱望しています。その中にギリアドサイエンスの抗ウイルス薬があります。GGの引用; People GG＃39; s Hope" remdesvirが最も人気があります。この薬についての手がかりは、常に一般のGG＃39の緊張した神経に影響を与えます。

4月の夕方に 29、2つの第III相臨床試験のデータは、リドシビルがCOVID-19の患者の治療に有効であることを示しました。その結果に基づいて、米国FDAは5月上旬に、重度のCOVID-19入院患者の治療にレムデスビルを使用するための緊急使用許可（EUA）を発行しました。ギリアドは、合計 1。5 100万回分のレムデスビルを無料で寄付することを約束しています。これらの薬物は現在、緊急治療が緊急に必要な米国の主要病院の患者の治療を最大化するために、米国政府によってスケジュールされ、配布されています。

上記の2つの第III相臨床データの公開の数日前に、日本の安倍晋三首相はギリアドを叫びました：申請が提出されている限り、Redisiveは直ちに承認されます！幸せがこんなに早く来たなんて考えたことはありません！

5月 7、ギリアドは、日本の厚生労働省（MHLW）が、ベクロリー（レムデシビル）を新しいコロナウイルス（SARS-CoV-2）感染症の治療薬として承認するための特別な承認チャネルを承認したことを発表しました。新しいコロナウイルス肺炎を引き起こすウイルス。この特別な認可は、米国におけるレムデスビルの緊急使用許可（EUA）を指す新しいコロナウイルス肺炎のパンデミックによるものでした。

この承認は以下に基づいています：（1）COVIDの中等度から重度の症状のある患者の治療において国立アレルギー感染症研究所（NIAID）が実施したプラセボ対照グローバル第III相臨床試験のデータ1 9（重病患者を含む）; ）ギリアドが重度のCOVID-1 9人の患者の治療のために実施した非盲検グローバル第III相試験のデータ。 （3）ギリアド交感神経薬物療法プログラムの既存のデータ（日本人患者を含む）。

ガードサイエンスの医療担当最高責任者であるメルダッドパーシー医学博士は、次のように述べています。「日本のレムデシビルの承認は、日本における重症患者の緊急の必要性に基づいています。これはこのパンデミックの特別な状況を反映しています。この厚生労働省の緊急事態への対応においてリーダーシップと協力に取り組んだ日本の厚生労働省に感謝します。 GGの引用;

現在の公衆衛生上の緊急事態のため、米国食品医薬品局（FDA）は、remdesvirが新しいコロナウイルス肺炎を治療するための緊急使用許可（EUA）を発行しました。米国では、レムデスビルは研究中の薬物であり、FDAによる使用はまだ承認されていません。新しいコロナウイルス肺炎の治療に対するその安全性と有効性は決定されていません。米国では、remdesvirは新しいコロナウイルス肺炎の重度の入院患者の治療にのみ認可されています。米国でのremdesvirの許可された使用に関するその他の重要な情報については、以下を参照してください。

remdesvirは日本以外の国では許可または承認を取得しておらず、進行中の臨床試験はその安全性と有効性を評価し続けています。ギリアドは、適切なリドキシビルの可用性を確保するために、世界の規制当局と引き続き協力しています。

remdesvirについて：

レムデスビルは、広域スペクトルの抗ウイルス活性を備えた研究中のヌクレオチド類似体です。エボラウイルスやマールウイルスなど、動物モデルを用いたin vitroおよびin vivoのさまざまな新興ウイルス病原体への影響を示しています。フォートウイルス、中東呼吸器症候群（MERS）および非定型肺炎（SARS）ウイルス。ギリアドが実施したin vitro試験では、remdesvirがSARS-CoV-2に対して有効であることを示しました。現在進行中のいくつかの第III相臨床試験では、新規コロナウイルス肺炎の治療におけるレムデスビルの安全性と有効性が評価されています。

アメリカ合衆国におけるremdesvirに関する重要な情報

remdesvir（GS-5734™）は、SARS-CoV-2感染の疑いまたは検査室で確認された感染症および重度の新しいコロナウイルス肺炎の治療のための緊急使用許可を受けました。 SARS-CoV-2は、新しいコロナウイルス肺炎疾患を引き起こすコロナウイルスです。重度の疾患は、患者のGG＃39; s酸素飽和度（SpO 2）≤ 94％として定義されます。これは、室内空気条件、または酸素サポートの必要性、または機械的ニーズ換気、または体外肺膜酸素化（ECMO）の必要性。レムデスビルは静脈内投与する必要があります。これは、病院に入院し、臨床静脈内注射を受けることができる成人または小児患者に承認されています。

レムデスビルは研究中の薬剤であり、FDAの承認を受けていません。新しいコロナウイルス肺炎の治療におけるレムデスビルの安全性と有効性はまだ明らかではありません。許可が一時停止または取り消されない限り、remdesvirは宣言期間中に緊急使用許可の確立を証明することのみが許可されています。