革新的な紹介、BoaoLechengが中国初のRETターゲット新薬を上陸させました

9月30日、RET（遺伝子変異）融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）の治療のための世界的な革新的製品Pralletinib Capsules（Pralsetinib Capsules、「Praletinib」と呼ばれる）がBoaoLechengに導入されました。この薬は、米国以外で唯一の着陸市場です。これは、9月初旬に米国FDAによって承認されました。プラティニブはまた、その月にレチェンで発売された最初の世界的な新薬になりました。

海南省保健委員会、海南省医薬品局、海南ボアオレチェン国際医療観光パイロットゾーン管理局の共同支援により、博鰲スーパー病院、成明医療、CStone Pharmaceuticalsが協力して、GG quot; life-savingdrugsを紹介しました。国内のNSCLC患者の場合GGquot;"、およびフルプロセスの患者管理プロジェクトを開始しました。

プラチニブが世界的に承認されるまでに1か月もかからず、海南省博鰲市に上陸し、中国GG＃39を完成させました。中国の患者と世界の患者への同時アクセスを最速で達成するための最初のRETターゲット新薬です。速度。これはまた、CStonePharmaceuticalsとBoaoLecheng Administrationの間の、Boao Lechengに上陸した後のGIST（消化管間質腫瘍）の治療のための世界初の精密標的革新薬を紹介する2番目のコラボレーションです。

同日開催された中国初のRET（遺伝子変異）標的新薬の打ち上げ会議と同日に開催された遺伝子駆動型精密治療腫瘍センターの立ち上げで、Boao Lecheng Advanced DistrictAdministrationの副所長であるFuZhuは次のように述べています。患者さんのための最新の薬であるプラチニブを導入するための多者間協力を通過することを非常に嬉しく思います。プラチニブの着陸は、LechengのGGquot;トリプル同期GGquot;のもう1つの大きな進歩です。中国の外界への開放の有効性と海南自由貿易港の成果の建設の初期段階を反映した効果。今後も、レチェンパイオニアゾーンはこれらの政策をうまく活用して、より革新的な医薬品や医療ソリューションをレチェンに上陸させ、海南の人々が深刻な病気のために島を離れることを防ぎ、中国の人々が海外に行く。"

報告によると、肺がんの精密治療の分野では、RET融合陽性NSCLCの患者は依然として大きなアンメットクリニカル治療のニーズを抱えています。プラチニブは、発癌性RET変異（予測可能な薬剤耐性変異を含む）を標的とする、開発中の経口（1日1回）の強力で選択性の高い薬剤です。今年の9月上旬に米国FDAによって承認されました。 RET融合陽性NSCLCの成人患者の治療に使用されます。私の国のGG＃39;国家医療製品局も、9月4日にプラチニブの販売申請を受け入れ、優先審査に含めました。

海南省保健委員会と食品医薬品局の関係者は、プラチニブの導入は海南GG＃39のシステムと政策革新のスピードと効率を示しており、同時使用に再び強いタッチを加えたと述べましたBoaoLechengの革新的な薬の。国内のがん患者の医薬品に対するニーズを満たしながら、将来的には貴重な臨床実世界データも生成します。海南省は、実世界のデータアプリケーションパイロットの結果を拡大し続け、医療機器の分野でさまざまな国からの革新的な製品の承認に努めます。新たなブレークスルーを作りましょう。

プラチニブは、臨床的に緊急に必要とされた最初の国内RET融合陽性NSCLC患者として、博鰲スーパー病院に上陸しました。 Boao SuperHospitalのエグゼクティブバイスプレジデントであるFangPihuaは、現在、Boao Super Hospitalが特別な医療チームを設立し、この導入されたプロジェクトの円滑な実施を保証し、臨床使用、統計に関する患者のフィードバックの包括的な収集を実施していると紹介しました。特定のアプリケーションデータなどの。臨床アプリケーションの段階的な最適化。

GG quot; Platinumibは、潜在的な選択的RET阻害剤であり、RET遺伝子融合陽性NSCLCにおいて非常に優れた治療の見通しがあります。次の臨床応用におけるプラチニブは間違いなく次のようになると信じています。多くの肺がん患者が具体的な利益をもたらします。」広東省人民病院のウー・イーロン教授も次のように述べています。「遺伝子ドライブ精密腫瘍センターが、中国における世界的な革新的な医薬品と高度な治療技術の変革と促進のためのプラットフォームになることを願っています。中国の腫瘍学と精密医療の発展を支援し、より多くの癌患者に利益をもたらします。"

海南自由貿易港と博鰲レチェンパイオニアゾーンの革新政策により、患者GG＃39の閾値がさらに引き下げられました。医療機器の使用、および国内の臨床使用における世界的な革新的な医療機器の可用性のための新しいソリューションを提供しました。 CStone Pharmaceuticals GreaterChinaのゼネラルマネージャー兼商業運営責任者であるZhaoPingは、次のように述べています。中国。国内の患者さんは、新薬が承認されてから1か月以内に、世界と同時に新薬を使用できるようになります。将来を見据えて、CStoneは革新的な腫瘍薬をより速い速度で公園に導入し続け、より多くの国内患者に利益をもたらします。"

この打ち上げ会議では、GG quot; Gene Driven Precision Treatment Cancer Center"複数の関係者が共同で設立したものが正式に発足し、世界のGG＃39をリードする腫瘍精密治療の概念と技術をパイオニア分野に導入し、標的免疫療法の新薬、学際的な診断と治療モデルに依存し、中国の患者に利益をもたらす精密医療の開発成果から一刻も早く。

RET FusionNSCLCについて

肺がんは、世界で最も発生率の高い悪性腫瘍です。肺がんの分野では、EGFR、ALK、ROS1などのドライバー遺伝子変異が広く普及しており、これらのドライバー遺伝子を標的とした薬剤の販売が承認されています。 RET融合は新たに発見された肺がんドライバー遺伝子です。 RET融合患者は非小細胞肺癌の約1〜2％を占めます。それは非喫煙者でより一般的であり、ほとんどの患者は60歳未満です。多数の肺がん患者に基づくと、中国には毎年約11,000人の新しいRET陽性肺がん患者がいます。 RET変異のある患者さんは、他の発がん性ドライバー遺伝子を持っている可能性が低く、診断時にすでに進行段階にあるため、診断や治療に大きな課題があります。

現在、RET融合NSCLC患者の標準治療は依然として化学療法ですが、有効性は十分ではなく、満たされていない臨床治療の需要は依然として大きいです。プラチニブは、RET遺伝子変異腫瘍の患者のために特別に開発された選択性の高いRET阻害剤として、RET融合NSCLCの患者に新たな活力を提供します。中国の患者はBoaoLechengでの使用を申請することができます。

プラチニブについて（プラルセチニブ）

プラルセチニブは、発がん性のRET変異を標的とする、開発中の経口（1日1回）の強力で選択性の高い薬剤です。 Blueprint Medicines Corporationは、RET変異型非小細胞肺がん、甲状腺がん、その他の固形腫瘍の患者さんを治療するためのプラルセチニブの臨床開発を進めています。米国FDAは、プラチナ含有化学療法後に進行したRET融合陽性の非小細胞肺がん、および全身治療を必要とし、代替治療を受けていないRET変異陽性の甲状腺髄様がん患者の治療にプラルセチニブ画期的な治療法の指定を与えました。オプション。 Blueprint Medicines Corporationは、2020年5月に、米国および欧州連合における、RET融合陽性の局所進行性または転移性NSCLCの治療に対するプラルセチニブの申請が、米国FDAおよび欧州医薬品庁によってそれぞれ正式に承認および認定されたことを発表しました。 2020年9月初旬、プラルセチニブは米国FDAによって販売が承認されました。

Pralsetinibは、Blueprint MedicinesCorporationの研究チームが独自の化合物ライブラリに基づいて設計しました。前臨床試験では、プラルセチニブは、最も一般的なRET遺伝子融合、活性化変異、および予測される薬剤耐性変異について、常にナノモル以下の力価を示しています。それらの中で、VEGFR2と比較して、プラルセチニブはRETの選択性が80倍増加しています。さらに、RETに対するプラルセチニブの選択性は、承認されたマルチキナーゼ阻害剤と比較して大幅に改善されています。プラルセチニブは、一次および二次変異を阻害することにより、臨床的耐性の発生を克服および予防することが期待されています。この治療法は、さまざまなRET変異を有する患者で長期にわたる臨床的寛解を達成することが期待されており、安全性が良好です。