ジャカヴィ/ジャカフィはステロイド難治性慢性移植片対宿主病(GvHD)!--1/2の治療に有効である

ノバルティスとそのパートナーIncyteは最近共同で、口腔JAK1/2阻害剤ジャカヴィ/ジャカフィの主要なフェーズ3 REACH3研究(NCT03112603)の肯定的な結果の評価を発表しました(ルキソリチニブ) ステロイド難治性慢性移植片対宿主病の治療において (GvHD) それはトップの国際医学雑誌に掲載されています "医学のニューイングランドジャーナル" (NEJM), 記事のタイトルで: ルコソルチコイド - 難治性慢性移植片対宿主病.

REACH3はノバルティスとインサイトが共同でスポンサーを務めています。これは、同種幹細胞移植を受けた後にステロイド難治性またはステロイド依存性慢性移植片対宿主病(GvHD)を発症した小児のための無作為化、オープンラベル、多センターフェーズ3研究である。(≥12歳)および成人患者。データは、最良の利用可能な治療法(BAT)と比較して、ルキソリチニブは、失敗のない生存期間(FFS)および患者報告症状の改善を含むステロイド難治性/依存性慢性GvHD患者の予後を有意に改善することを示している。新しいサブグループ分析は、治療の第24週で、ルキソリチニブがBATと比較してすべての主要なサブグループ(ベースライン臓器関与を含む)においてより高い全体的応答率(ORR)を示したことを示した。

慢性GvHDは生命を脅かす病気です。これは、複数の臓器に影響を与えることができる幹細胞移植の長期的な合併症です。第一線ステロイド治療を受けている患者の約半数は、ステロイド難治性/依存性を開発します。.ルキソリチニブは、大規模な無作為化臨床試験でステロイド難治性/依存性慢性GvHDの治療に有効性を示す最初の薬であること言及する価値があります。.

ルキソリチニブは、米国のインサイト(商品名ジャカフィ)が販売する先駆的なJAK1/JAK2阻害剤であり、ノバルティスは米国外で販売する権限を与えられている(商品名ジャカヴィ)。REACH3研究の結果によると、Incyteはジャカフィから米国FDAに、ステロイド難治性慢性GvHDを有する小児(≥12歳)および成人患者の治療のために補足的な新薬申請(sNDA)を提出した。ノバルティスにとって、米国外の急性および慢性GvHDの治療のためのジャカヴィの規制提出が進行中である。

ドイツのフライブルク大学病院血液学・腫瘍学・幹細胞移植科のロバート・ツァイザー博士は、「慢性GVHD患者は身体の異なる器官で重度で生命にかかわる症状を経験し、この病気を治療しにくくし、予後不良を増加させます。REACH3研究のこれらの新しい結果を通じて、我々はより明確に治療上の利点を見ることができますルキソリチニブ第一行ステロイドに応答しない慢性GvHD患者のケアの潜在的な新しい標準として。