キミルサ（オリタバンシン）発売：急性皮膚軟部組織感染症（ABSSSI）の治療！

Melinta Therapeuticsは最近、米国市場でのキミルサ（オリタバンシン）の発売を発表しました。これは、急性細菌性皮膚および皮膚の成人患者において、指定されたグラム陽性微生物（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌[MRSA]を含む）の感受性分離株の治療に使用されるリポ糖ペプチド抗生物質です。構造感染症（ABSSSI）。 キミルサは2021年3月に承認されました。1時間の1200mgの注入により、ABSSI治療の完全なコースを提供することができます。

キミルサは、迅速な殺菌活性を持つ単回投与の長時間作用型リポ糖ペプチド抗生物質であり、指定されたグラム陽性菌（MRSAを含む）によって引き起こされる成人のABSSIの治療に使用されます。

キミルサは、1時間以内に注入された最初のオリタバンシン製品です。 これは、0.9％塩化ナトリウム注射液（NS）と5％デキストロース滅菌水（D5W）を含む1200mgバイアルで構成されています。 キミルサは、オリタバンシン製品として、トランスペプチドの阻害、糖転移の阻害、細胞膜の完全性の破壊という3つの殺菌メカニズムを持っています。

Melintaの社長兼CEOであるChristineAnn Millerは、次のように述べています。 キミルサの発売は、このコミットメントを示しています。 現在、ABSSSIの治療において、医師と患者は、現在の標準的な複数回投与スケジュールに代わる、新しい1時間の単回投与の代替手段を利用できるようになります。 私たちのビジョンは、私たちの薬を必要とするすべての患者が治療を受けることができるようになることであり、この重要な新薬は患者のためになると信じています。病院の外でABSSI治療を受けることの柔軟性と利便性を提供します。"

オリタバンシンの分子構造

ABSSIは、米国で毎年約1,400万人の患者に影響を及ぼし、毎年300万人以上が救急治療室を訪れており、救急病院への入院の8番目に多い理由となっています。 ABSSIは、アメリカの病院に毎年40億ドルの損失をもたらし、入院したABSSI患者の平均滞在日数は4。0日です。

キミルサは重要な新しい治療オプションであり、入院を必要とせずにさまざまなケア環境でABSSI患者を治療するための追加の柔軟性を臨床医に提供します。 キミルサなどの単回投与の長時間作用型抗生物質は、複数回の静脈内投与を継続するためのサポートやリソースが不足している患者にとって特に有益です。

Melintaの最高商務責任者であるJohnHarlow氏は、次のように述べています。 オリタバンシンフランチャイズの2番目の製品として、当社の商業チームは市場サービスで豊富な経験を持っており、この新しい治療法をお客様に紹介できることをうれしく思います。"

キミルサの有効性と安全性は、別のオリタバンシン製品であるOrbactivの臨床試験SOLOで確認されました。 SOLO試験は、1987年の成人患者を対象にABSSIの治療における1200 mgのオリタバンシンとバンコマイシン（バンコマイシン）の1日2回の単回静脈内注射の有効性を評価し、記録された最大のものを評価した、無作為化二重盲検多施設共同試験です。 MRSA感染のサブグループの1つ（405人の患者）。 これらの試験は、一次および二次エンドポイントについて、1200mgのオリタバンシンの単回静脈内注入がバンコマイシン（1gまたは15mg / kg）と1日2回7〜10日間同等であることを示しています。

Kimyrsa &＃39;の承認は、非盲検、多施設、薬物動態（PK）試験の結果に基づいています。 この研究では、ABSSIの成人患者の治療において、1時間のキミルサ静脈内注入（N=50）と3時間のオルバクティブ静脈内注入（N=52）の効果を比較しました。 その結果、キミルサはオーバクチブと同じ効果があり、安全性が高いことが確認されました。

キミルサは、注入時間が短いオリタバンシン製品です。 上記の研究結果は、Kimyrsa &＃39;の短い注入時間と低い注入量をサポートし、オリタバンシン治療の有効性と安全性を提供します。 これらの特性により、キミルサは患者&＃39;の治療経験をさらに改善し、臨床診療における治療効率を改善することができます。